派金生物(国家级高新技术企业)成立于2013年,专注于基因重组蛋白药物和多肽药物研发,拥有自主知识产权创新MAS-PEG和TE-PEP核心技术平台,产品项目涵盖长效治疗性酶、多肽药物及Icodec胰岛素等多个品类。
▲公司产品管线图
临床项目经理 | 1人 |
临床监察员 CRA | 2人 |
IT工程师 | 1人 |
电话:左女士 15923667921(微信同号)
邮箱:zsx@pegbiocq.com
邮件:注明申请岗位+简历
临床项目经理
工作地点:重庆(能适应出差)
薪资待遇:年薪20-30万
岗位职责:
负责临床试验项目的管理工作,进行全面的质量控制和进度管理,确保临床试验项目严
格按照 GCP、SOP、试验方案和相关法律、法规进行;制定并定期更新项目进度计划表,定期向上级进行进展汇报,协助完成各中心进度计划,并按照计划推进临床研究项目的全面启动、执行与结束工作;
审核相关研究报告,负责临床研究项目的数据管理,按计划完成数据管理计划;
临床试验各相关节点的临床监查,及时发现研究中存在的问题并予以解决;
负责组织建设,制定项目管理规章和SOP,定期对项目组CRA及相关人员进行培训;
负责完成上级交办的其他工作。
任职资格:
临床医学、医疗器械、药学、生物等相关专业,全日制本科或以上学历;
2年以上CRA相关工作经历或者3年以上临床相关工作经验者优先;
持有GCP培训证书者优先;
能够适应出差工作,责任心强,工作认真仔细,有团队合作意识;
专业英文文献检索、阅读、翻译技能。
岗位福利:
享受项目临床阶段进度节点奖励;
可提供住宿;
享受五险一金和带薪年假。
临床监察员 CRA
工作地点:重庆 (能适应出差)
薪资待遇:年薪10-20万
岗位职责:
负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;
负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档,药品发放回收和销毁;
检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;
对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益和公司利益;
定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;
协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良好的关系。
任职资格:
大专及以上学历,医学、药学相关专业,临床专业更佳;
1年以上CRA相关工作经历;
熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规,必须获得GCP资格
有良好的人际关系,良好的沟通表达能力及团队合作精神。
岗位福利:
享受项目临床阶段进度节点奖励;
可提供住宿;
享受五险一金和带薪年假。
IT工程师
工作地点:重庆
薪资待遇:年薪12-20万
岗位职责:
负责依照法规要求,生产质控相关设备仪器计算机化系统及数据可靠性管理相关文件的起草、审核或变更,含计算机化系统验证方案的制订与监督执行;
负责生产质控相关设备仪器的计算机化系统的角色配置、账号管理、权限设置、参数配置等管理;
负责生产质控相关设备仪器的计算机化系统数据备份、还原、归档等流程监督执行工作;
负责协助工程部完成弱电或电子信息管理工作,参与设备的选型调研;协调部门与供应商解决设备安装调试或运行期间发生的异常或故障;
负责数据中心服务器的管理与运行维护工作;
按照制度要求执行内控制度规定的工作及外部审计、核查涉及计算机化系统、数据可靠性的合规工作。
任职资格:
计算机相关专业,本科以上学历,能进行简单的程序编程者优先;
医药研发或药物生产计算机化系统管理三年以上工作经验,了解医药研发、生产相关计算机管理及数据可靠性法规要求;
熟悉医药研发、生产设备关联计算机系统软硬件,对计算机化系统管理的构建,运维、验证等工作有实施经验者优先;
熟悉计算机设备、网络维护及安全管理,可独立安装、调试、分析处理排除网络故障;熟悉常见工作站数据库相关的安装配置、运行维护工作。
岗位福利:
可提供住宿;
享受五险一金和带薪年假。