患者招募|JX11502MA片治疗成人急性期精神分裂症患者的临床研究

文摘   2024-06-27 15:00   北京  
















【项目介绍】

目前我们正在开展一项“评价JX11502MA片治疗成人急性期精神分裂症有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂和阳性药平行对照的临床试验”,本研究的主要目的是评估JX11502MA片在成人急性期精神分裂症患者中的有效性。现向社会公开招募受试者
本临床研究由浙江京新药业股份有限公司申办。JX11502MA 是京新药业自主研发的1类新药,是市售抗精分药物卡利拉嗪的类似物,与其作用机制有相似之处。
本项目申办者提供药物并承担此次研究相关的费用。该研究已获得药品监督管理部门的许可、备案,且已通过我院伦理委员会的批准,拟在本院招募治疗急性期精神分裂症患者。

【潜在受益人群】

急性期精神分裂症

【招募条件】

如果您符合下列基本条件:

1.年龄18~55周岁(含边界值),男女不限;

2.18.5 kg/m²≤体重指数(BMI)≤32 kg/m²,且男性体重≥50 kg,女性体重≥45 kg

3.诊断为:精神分裂症;

4.PANSS量表总分≥70,≤120分;且下列4项中至少2项阳性症状(P1妄想、P2概念混乱、P3幻觉行为、G9异常思维内容)评分≥4分;

5.CGI-S评分≥ 4 分;

6.育龄期女性和男性受试者及其配偶在研究用药期间及用药结束6个月内需能够有效避孕;

7.受试者及其监护人充分了解本试验的目的和要求,自愿参加临床试验并签署书面知情同意书。

【联系方式】

如果您有意向参加该项研究,请与我们的研究人员联系

联系人:程老师

联系地址:北京回龙观医院门诊5层—研究型病房


(扫描二维码可添加联系人微信)

*该临床研究遵从相关的国家法规,您的隐私权亦会得到保护。欢迎有意参加者前来咨询。

编辑排版 | 宋晓

审核丨李若茗、王华

北京回龙观医院研究型病房
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