国家药监局药审中心关于发布《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则（试行）》和《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则（试行）》的通告（2024年第50号）
发布日期：20241211
为进一步贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》中“支持珍稀濒危中药材替代品的研究和开发利用”的有关部署，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则（试行）》（见附件1）和《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则（试行）》（见附件2）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
附件：1.濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则（试行）
2.替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则（试行）
国家药监局药审中心
2024年12月9日
2024年中药质量与安全风险防控大会暨中国中药协会中药质量与安全专业委员会中国中药协会中药数字化专业委员会学术年会第一轮通知已发（见下），欢迎参加中药质量与安全风险防控大会。
2024年中药质量与安全风险防控大会暨中国中药协会中药质量与安全专业委员会中国中药协会中药数字化专业委员会学术年会第一轮通知已发（见下），欢迎参加中药质量与安全风险防控大会。
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