为进一步保障医疗器械使用质量安全，确保医疗机构医疗器械使用更加规范，近日，太原市尖草坪区市场监管局对大型医疗机构、卫生服务中心、中小型卫生服务诊所等机构进行医疗器械使用质量全覆盖监督检查。
前期通过专项工作部署，区局按照工作计划组织医疗机构进行医疗器械使用质量安全自查，强化自查自纠，增强医疗机构器械使用质量安全主体责任意识。检查中，执法人员对无菌和植入类医疗器械、体外诊断试剂、集采中选产品、口腔诊疗产品等重点医疗器械进行检查。检查是否从合法渠道采购，是否具备合法产品备案资质及检验检测报告，是否符合器械贮存条件和要求，是否存在没有制定并有效落实医疗器械进货查验管理制度及使用前质量检查制度，是否存在管理把控不严、责任落实不到位导致过期、失效、淘汰医疗器械进入器械使用环节。在管理细节上，尤其关注需要冷链运输器械，在全链条全流程管理过程中，能否做到记录清晰、责任明晰，各方面均满足器械管理质量要求。
尖草坪区局将全力主抓专项工作中发现的问题及整改情况，做到问题及时改、问题不再出，针对问题逐一落实整改方案，从源头上杜绝问题再次发生。
来源：山西省药品监督管理局
