近日，据CDE官网公示，石药集团巨石生物制药有限公司（以下简称“石药集团”）申报的“SYS6026注射液”IND申请已获受理，拟用于治疗HPV16和18亚型阳性的实体瘤，包括子宫颈癌、宫颈上皮内瘤变、肛门癌、头颈癌等。
▲CDE官网
根据石药集团公开资料显示，SYS6026注射液是一款针对人乳头瘤病毒（HPV）16和18亚型早期蛋白抗原E6和E7蛋白的治疗性候选疫苗。
宫颈癌作为女性常见的恶性肿瘤之一，其发病率在女性恶性肿瘤中位居前列。研究明确指出，95%以上的宫颈癌与HPV感染相关，尤其是HPV 16和HPV 18两个亚型。HPV16与HPV18的致癌潜能主要归因于其编码的两个主要蛋白——E6和E7，其在癌变的肿瘤细胞中会持续性高表达，因此成为靶向治疗的优良靶点。此外，这两种HPV亚型还与多种头颈癌及肛门生殖器肿瘤的发生密切相关。
对于HPV感染引发的癌变，目前临床治疗手段主要以手术、放化疗为主，这些治疗手段存在病变持续、复发性高等较多风险，因此，mRNA治疗性肿瘤疫苗有望提供一种全新的更优的治疗手段。
SYS6026注射液通过编码HPV16和18亚型早期蛋白抗原E6和E7蛋白的mRNA序列，诱导机体产生特异性细胞免疫应答。当疫苗注射入人体后，mRNA序列被细胞摄取并翻译成相应的蛋白质抗原，这些抗原随后被呈递给免疫系统，激发特异性T细胞反应。这种反应能够打破机体对于HPV病毒的免疫耐受状态，清除持续性病毒感染，并有效抑制肿瘤细胞的生长和扩散。
值得注意的是，石药集团在mRNA技术平台上已有多项重要进展。此前，其开发的基于LNP转染的CAR-T细胞候选疗法SYS6020也已获批IND申请，拟用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤及系统性红斑狼疮。此次SYS6026注射液IND申请获受理，意味着该药物将进入临床试验阶段，其疗效和安全性将在更大规模、更严格的临床试验中得到进一步验证。
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