【线下路演报名】高禾资本拟定于2025年2月27日在北京举办《第29期，高禾·生命医健BioCapital路演》，本期主题为消费医疗专场，拟邀请4-5家医疗器械相关创新创业项目进行线下路演，欢迎PEVC和上市公司战略投资部相关人员报名参与。具体详情，请联系文末海报工作人员！高度重视！事关采集药，国家医保局牵头调查
近日，上海市“两会”期间，有政协委员、医学专家反映某些集采药品可能存在质量风险等问题，国家医保局高度重视。国家医保局1月20日公布了给上海市医保局《关于请协助做好当面听取集采药品相关意见的函》。
函中表示，为切实接受民主监督，广泛听取临床一线声音，充分发挥医生专业作用，获取集采药品临床使用实效第一手直接证据，进一步维护药品集采秩序、维护人民群众健康权益，决定1月21日由国家医保局负责同志带队，联合卫生健康、工业信息化、药品监管部门，赴上海当面听取相关委员、专家关于药品集采政策及中选产品质量保障的意见建议，并重点收集有临床数据支撑、有统计学差异的质量和药效问题线索。
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▲国家医保局给上海市医保局《关于请协助做好当面听取集采药品相关意见的函》（图源：国家医疗保障局）
交流提纲
一、介绍药品集中采购的基本政策和质量保障情况。质量可靠，是药品纳入集采的前提条件；参比制剂（主要是原研药），以及通过国家药监部门组织开展的质量和疗效一致性评价的仿制药，方可纳入集采范围。集采由全国医疗机构填报拟采购数量，企业自主报价竞争，中选后签订采购协议，医保部门督促中选企业按协议保障供应。集采协议量一般在医疗机构报量的60%-80%，剩余部分由医疗机构自主选择拟采购品牌，无“一刀切”不允许采购使用“进口原研药”的制度安排。介绍仿制药质量和疗效一致性评价工作及医院参与研究试验等情况，集采投标企业均已通过一致性评价且接受药监部门对企业和品种100%全覆盖检查抽检情况。介绍80多家三级医院开展的、覆盖超30万患者的集采中选药品真实世界研究情况。介绍对发现质量问题的个别中选药品处置情况。
二、深入求证集采药品临床使用实效。听取临床一线关于集采中选药品使用实效的感受，重点收集中选仿制药与原研药在治愈率、治疗有效率、不良反应发生率等疗效和安全性指标方面存在差异，且有统计学意义、病例信息可追溯的案例。按照药品通用名、剂型、规格、中选企业名称、有效性和安全性信息（如降压药用收缩压、舒张压值，抗肿瘤药用无进展生存期、复发率和转移率，降糖药用糖化血红蛋白达标率、空腹血糖达标率、肝肾功能指标等）的差异指标和变化幅度，汇总形成问题线索清单，正式移交药品质量监督管理部门。同时，了解有关专家反映部分中选药品供应不及时的具体情况，坚决督促中选企业纠正，不能及时纠正的按标书约定处置。
三、共商进一步保障集采药品质效的意见建议。集采药品确实存在质量问题的，医保部门坚决按集采协议和相关制度追究中选企业责任，包括但不限于取消中选资格、纳入集采违规名单、给予失信评级等。同时，共同商议探讨进一步保障集采药品质效的有效途径，包括媒体报道的民革上海市委提案中的三点建议，如提请药品质量监督主管部门加强药品通过一致性评价后的日常检查、完整公示仿制药一致性评价的生物等效性试验结果、建立医疗机构药效对比证据的反馈收集渠道等。
第29期高禾·生命医健BioCapital路演预告第29期高禾·生命医健BioCapital路演项目报名及征集通知背景：众所周知，生命科学领域的研发和产业化是一项高投入、高风险、长周期的过程，BioCapital，产业+资本成为迸发研发创新和商业落地的至关重要的环节，为了帮助创业者、企业家更好、更快地成长和发展，使得风险投资、股权投资、并购基金和上市公司等财务投资者和产业资本能够更好地助力企业的发展，特举办BioCapital系列路演活动，精准邀请上市公司、拟上市公司和投资机构共同参与，为创业者、企业家和投资人搭建精准的投资和融资服务平台。路演活动征集项目范围，包括但不限于医疗器械、互联网医疗、数字疗法、生产批件、临床批件、临床前研究、药厂转让、技术转让项目等生命科学领域的项目和商业合作机会。2. 项目阶段：已有清晰的商业规划；如没有，则需要是突破性的技术；3. 优先考虑高校院所、医院医生的科技成果转化项目；（一）本次活动得到相关领域内上市公司及投资机构高度关注，以及各地孵化器、产业园区及相关政府部门的大力支持，拟征集100+家优质项目，联合500+家投资机构、200+家上市公司和产业集团、100+家银行、30+家产业园区，共同推动行业发展和进步；（二）参与路演的企业及投资机构代表均需是通过平台审核的，信息真实有效；（三）主办方团队均为资本市场和生命科学行业10年以上的资深人士，均有良好的教育经历和专业的职业素养，对项目方和投资方均可提供独立、客观、公正的融资、投资决策专业意见和交易方案设计等专业支持，期望“以专业、会专业”，期待以长期主义和专业精神为行业发展，贡献自身团队的力量。中国非公立医疗机构协会是经国务院批准成立，由依法获得医疗机构执业许可的非公立医疗机构、相关企事业单位和社会团体等有关组织和个人自愿结成的全国性、行业性、非营利性独立法人社团，也是全国唯一从事社会办医行业服务和行业管理的国家级行业组织，其中，中国非公立医疗机构协会投融资服务部主要涉及投融资服务等六个模块，在行业内具有广泛的影响力和权威性。中关村医疗器械园有限公司由中关村发展集团股份有限公司、中国交通建设股份有限公司以及北京生物医药产业基地发展有限公司共同出资成立，注册资本为3.8亿元。公司规划建设并运营的中关村医疗器械园作为中关村发展集团按照北京市委、市政府关于“加强央地、市区合作，积极融入示范区拓展，实现共赢”战略规划，与大兴区政府共同建设的北京市首家专业高端医疗器械产业园区，自成立以来，始终坚持围绕科技创新载体、产业金融、科技服务三大核心主业，定位于医疗器械创新推动者、健康产业综合发展商，着力将自身打造成为集“绿色园区”与“智慧园区”特色于一身的精品园区。中关村医疗器械成果转化平台的未来展望也是颇具雄心。目标不仅是成为北京地区医疗科技创新成果转化的“高速路”，更希望在全国范围内，乃至全球层面形成一个具有影响力的医疗器械创新生态。通过不断优化服务体系与合作机制，中关村医疗器械园正逐步建设成为一个支持高科技医疗设备快速落地与推广的理想平台，助力公众健康事业的发展。高禾资本为隶属高禾投资旗下的精品投行机构，围绕医药大健康领域等战略新兴产业，长期服务于优质的成长性企业和上市公司，为企业提供产业咨询、创新孵化、融资顾问、并购顾问等财务顾问服务，助力产业成长和发展。北京通和立泰生物科技有限公司位于北京市大兴区生物医药产业基地中关村医疗器械园。建设了1250㎡的转化医学研究中心，设有杂交手术室、CT室、DR室、介入导管室及显微外科手术室和2个普通外科手术室及配套完整的中心实验室，能够完成19类疾病动物模型的创制及各类植入性医疗器械的临床前评价工作。按照美国FDA和国际AAALAC的认证标准，建设了3000㎡为符合GLP标准的屏障级模型动物护理中心，可同时容纳500头小型猪、120只猴、120条比格犬、480只兔和6000只大鼠、小鼠及豚鼠，普通级羊疾病模型护理中心可容纳300只羊。建设了1500㎡配套设备齐全的医学检测中心，用于医疗器械生物相容性研究和多种医学研究测试。建设700㎡配套齐全的医学检测中心，设置血液相容性实验室、细胞与病原分子生态学、细胞毒性、致敏和刺激、急性和亚急性毒性、遗传毒性和病理学研究9个功能实验室。具备完成生命科学基础研究、医疗器械生物相容性研究、药物筛选和药效学研究及病原和血液学医学检测的多元化研究功能。公司拥有梯队合理的科研技术团队，其中博士8人，高级专业技术职称7人，具有GLP实验室运行和动物实验的丰富经验。每年可完成结构性心脏病类、血管类、骨科类、眼科类、牙科类、代谢类、普通外科类、肿瘤类和各类有源性医疗器械的生物相容性及临床前安全性研究90项。黄女士Echo 15011361197（微信同二维码）ps.我们长期关注医疗大健康、新消费、硬科技、新能源和新一代信息技术等行业的发展状况和投资前景，如果您也正好关注这一领域，欢迎添加我们研究员的工作微信，共同探讨各类资本合作机会。特别提示：本文仅为行业研究和公司案例分析，不构成任何投资建议或者产品推荐，请勿据此做出任何的投资决策和购买决策。扫描上方工作人员二维码可以加入课程报名群，如遇繁忙，回复不及时，敬请谅解，具体参与方式将在报名成功后另行通知，期待您的参与。详情请点击会议链接or参看文末海报，谢谢！欢迎关注高禾投资微信公号，更多关注，更多精彩。如果您任何的合作需求，请与我们的工作人员联系！请扫描下方二维码，联系我们工作人员。欢迎推荐具有良好发展前景的上市公司、处于成长期、成熟期的企业和项目，包括但不限于生物制药、医疗器械、互联网医疗、数字医疗和其他生命科学及医疗大健康等领域，项目资料和业务合作。期待与您的交流哦！「高禾投资」总部位于北京，创立于2017年，专注于包括医疗健康、新一代信息技术、大消费、新材料等多个硬核科技领域，以高禾投资研究中心为核心，建立“研究+投行+投资”三位一体的服务体系，通过更加深度的产业研究和理解，长期服务于优质的成长性企业和上市公司，并将所积累的的产业研究、行业资源和金融资源等整合服务于所有信赖高禾投资的伙伴们，追求与企业共同成长，获取中长期绝对投资回报。免责声明：本报告仅供高禾投资客户使用。本公司不因接收人收到本报告而视其为客户。本报告基于本公司认为可靠的、已公开的信息编制，但本公司对该等信息的准确性及完整性不作任何保证。本报告所载的意见、评估及预测仅反映报告发布当日的观点和判断。本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态。本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。本公司力求报告内容客观、公正，但本报告所载的观点、结论和建议仅供参考，不构成所述证券的买卖出价或征价。该等观点、建议并未考虑到个别投资者的具体投资目的、财务状况以及特定需求，在任何时候均不构成对客户私人投资建议。投资者应当充分考虑自身特定状况，并完整理解和使用本报告内容，不应视本报告为做出投资决策的唯一因素。对依据或者使用本报告所造成的一切后果，本公司及作者均不承担任何法律责任。本公司及作者在自身所知情的范围内，与本报告所指的证券或投资标的不存在法律禁止的利害关系。在法律许可的情况下，本公司及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，也可能为之提供或者争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等相关服务。本报告版权仅为本公司所有。未经本公司书面许可，任何机构或个人不得以翻版、复制、发表、引用或再次分发他人等任何形式侵犯本公司版权。如征得本公司同意进行引用、刊发的，需在允许的范围内使用，并注明出处为“高禾投资”，且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。本公司保留追究相关责任的权力。所有本报告中使用的商标、服务标记及标记均为本公司的商标、服务标记及标记。
