星月生物旗下子公司:再次获批丝素蛋白医用凝胶“次抛”,助力品牌商参与中国非凡时刻

文摘   2025-01-21 22:39   北京  
来源|美度网
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星月生物旗下子公司:再次获批丝素蛋白医用凝胶“次抛”,助力品牌商参与中国非凡时刻



2025年1月21日,浙江星月生物科技股份有限公司(以下简称“星月生物”)旗下全资子公司——丝瑞美生物科技(浙江)有限公司(以下简称“丝瑞美生物”)的副总经理龙文先生,对外发布了重要消息:公司以传承古丝绸之路精神为指引,坚定不移地推动高校科研成果的转化落地,积极构筑丝素蛋白领域的创新引擎。经过不懈努力与创新探索,丝瑞美生物独立自主研发的“丝素蛋白医用凝胶(浙械注准20252141063)”成功获得了浙江省药品监督管理局的批准。


值得一提的是,在首张丝素蛋白复合凝胶获批之后,此次获批是丝瑞美生物在2025年伊始取得的新成就,不仅是丝素蛋白领域25年来的首张相关证书,也为新一年的发展赢得了开门红。




丝素蛋白次抛

创新性应用

开启行业布局新篇章




丝素蛋白医用凝胶,精挑优质天然桑蚕丝,萃取纯净丝素蛋白,并融入透明质酸钠等关键成分,依托独家专利技术,匠心凝练,全力打造卓越品质与可靠安全的产品。这款创新之作,于传统之上大胆革新,采用便捷高效的次抛设计,为求美者带来前所未有的护肤体验。它完美保留了丝素蛋白的天然美肤功效,同时在便捷性和安全性上实现了全面提升。



丝素蛋白

源自嫘祖缫丝 融吃穿住行传奇



在华夏历史长河中,蚕丝犹如熠熠生辉的瑰宝,与嫘祖缫丝的传奇故事紧密相连。相传嫘祖偶然发现蚕茧,经过探索首创缫丝之法,开启了人类利用蚕丝的纪元。丝素蛋白作为蚕丝的精华,从最初仅满足人类遮体保暖的基本需求,逐渐渗透到生活的每一个角落,融入了人类文明的印记。


在饮食方面,基于传统中药理论,借助现代科技手段,丝素蛋白经过前沿工艺加工制成营养补充剂,为追求健康生活的人们提供了别样的选择。


在衣着方面,蚕丝织就的丝绸质地轻盈、光泽温润。用其制成的华服,给人以舒适的触感,同时承载着千年的文化底蕴与精湛的技艺。





在家居范畴,含蚕丝的家纺产品,如丝质窗帘、床品等,为家居环境注入了温馨与精致。其天然的特质,让人们在休憩时尽享温柔的呵护。


在出行领域,部分高端汽车的内饰选用了含蚕丝的材质,提升了车内的格调,为驾乘者营造了一个静谧而舒适的移动空间。


从嫘祖缫丝的智慧火花,到蚕丝深度融入人们的吃穿住行,它始终与人类文明的发展同频共振,不断焕发出新的生机,续写着传奇篇章。




始于1989年

历经36载,2025奋进不止





丝瑞美生物隶属于星月集团,集团旗下拥有23家子公司,涉足动力、门业、工具、地毯、家电、房地产、农业装备、生物医药、再生医学等多个领域,拥有6000余名员工。集团占地1800余亩,是中国民营企业500强之一,并荣获国家知识产权示范企业等称号。


2005年,蚕丝医用材料研究团队成立,一直专注于丝素蛋白的研发。历经20年的沉淀,现拥有位于杭州千岛湖的800亩蚕丝原料基地、浙江杭州25亩的星月科创产业园研发中心,以及浙江永康的全球首条独栋丝素蛋白生产基地,占地面积10000平方米,年产能达3250万支。品牌集原料端、研发端、生产端、销售端于一体,形成了全产业链的布局。



原料


原料端从有机桑树种植、蚕种繁育、蚕茧收获到蚕丝提取,全程实现可控制、可追溯、可持续、可再生。在风光旖旎的千岛湖之畔,得益于5A级景区的纯净水源滋养,棵棵桑树茁壮成长。在这片优渥的环境中,我们精心培育了38种优质雌蚕。它们经过49天的潜心孕育,结出了品质上乘的蚕茧。而后,这些蚕茧经过108道精细工序的精心淬炼,最终凝练成每一支产品。



选用千岛湖5A级纯净水源滋养的桑树,进而孕育出优质雌蚕,经过精心孕育,与精心提炼与加工,精心打造每一支产品。



研发


研发中心坐落于杭州未来科技城的星月科创产业园,该产业园占地25亩,配备有5000平米的GMP生产转化车间及实验室。团队在蚕丝材料领域发表了30余篇SCI学术论文,申请了40余项发明专利,其中20项已获得授权。目前,研发中心已与6所知名院校及科研机构建立了合作关系,并联合10余家医院开展了临床验证工作。



  • 团队率先参与起草了中华人民共和国第一部丝素蛋白医疗行业标准

  • 率先参与起草了医用丝素蛋白材料的国际标准

  • 率先牵头起草了丝素蛋白化妆品行业标准

  • 率先牵头立项了丝素蛋白食品行业标准

  • 率先获批了丝素蛋白原料主文档

  • 率先在丝素蛋白领域开展了植入器械的临床试验

  • 率先获得了丝素蛋白械三类注册证

  • 率先获得了丝素蛋白械二类注册证

  • 率先拥有了丝素蛋白规模化生产线

  • 率先打造了丝素蛋白行业的商业化品牌




生产


生产方面,公司匠心独运,打造了独栋的10000余平方米生产车间,从一楼延伸至六楼,规模蔚为壮观。车间内部,配备了自动化、无菌化、数字化的专业生产设施,一应俱全,为高品质产品的生产奠定了坚实基础。公司率先实现了高纯医用丝素蛋白原料的吨级产业化突破。



“大道至简,天人合一”,故事源于一根蚕丝,沿着东方文化的脉络,无限延伸。龙文先生表示,让医用蚕丝走向世界是他的梦想。在市场不断变化和调整中,一群人,一辈子,只做一件事,这是他自信的来源。我们相信,真正的美不是外在的堆砌与修饰,而是源自内在的生命力与自然和谐共生的体现。同时,感谢各位为中国特色再生材料——丝素蛋白的崛起而做出的努力,共启东方美学的新篇章。




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背景:众所周知,生命科学领域的研发和产业化是一项高投入、高风险、长周期的过程,BioCapital,产业+资本成为迸发研发创新和商业落地的至关重要的环节,为了帮助创业者、企业家更好、更快地成长和发展,使得风险投资、股权投资、并购基金和上市公司等财务投资者和产业资本能够更好地助力企业的发展,特举办BioCapital系列路演活动,精准邀请上市公司、拟上市公司和投资机构共同参与,为创业者、企业家和投资人搭建精准的投资和融资服务平台。
一、征集项目范围
(一)行业范围
路演活动征集项目范围,包括但不限于医疗器械、互联网医疗、数字疗法、生产批件、临床批件、临床前研究、药厂转让、技术转让项目等生命科学领域的项目和商业合作机会。
(二)商业化要求
1. 融资需求/交易金额在1000万以上的项目;
2. 项目阶段:已有清晰的商业规划;如没有,则需要是突破性的技术;
3. 优先考虑高校院所、医院医生的科技成果转化项目;
4. 主办方有审核机制,通过审核后才能参与路演。
二、生命医健BioCapital路演特色
(一)本次活动得到相关领域内上市公司及投资机构高度关注,以及各地孵化器、产业园区及相关政府部门的大力支持,拟征集100+家优质项目,联合500+家投资机构、200+家上市公司和产业集团、100+家银行、30+家产业园区,共同推动行业发展和进步;
(二)参与路演的企业及投资机构代表均需是通过平台审核的,信息真实有效;
(三)主办方团队均为资本市场和生命科学行业10年以上的资深人士,均有良好的教育经历和专业的职业素养,对项目方和投资方均可提供独立、客观、公正的融资、投资决策专业意见和交易方案设计等专业支持,期望“以专业、会专业”,期待以长期主义和专业精神为行业发展,贡献自身团队的力量。
三、指导单位
中国非公立医疗机构协会投融资机构分会
中国非公立医疗机构协会是经国务院批准成立,由依法获得医疗机构执业许可的非公立医疗机构、相关企事业单位和社会团体等有关组织和个人自愿结成的全国性、行业性、非营利性独立法人社团,也是全国唯一从事社会办医行业服务和行业管理的国家级行业组织,其中,中国非公立医疗机构协会投融资服务部主要涉及投融资服务等六个模块,在行业内具有广泛的影响力和权威性。
中关村医疗器械成果转化平台
中关村医疗器械园有限公司由中关村发展集团股份有限公司、中国交通建设股份有限公司以及北京生物医药产业基地发展有限公司共同出资成立,注册资本为3.8亿元。公司规划建设并运营的中关村医疗器械园作为中关村发展集团按照北京市委、市政府关于“加强央地、市区合作,积极融入示范区拓展,实现共赢”战略规划,与大兴区政府共同建设的北京市首家专业高端医疗器械产业园区,自成立以来,始终坚持围绕科技创新载体、产业金融、科技服务三大核心主业,定位于医疗器械创新推动者、健康产业综合发展商,着力将自身打造成为集“绿色园区”与“智慧园区”特色于一身的精品园区。中关村医疗器械成果转化平台的未来展望也是颇具雄心。目标不仅是成为北京地区医疗科技创新成果转化的“高速路”,更希望在全国范围内,乃至全球层面形成一个具有影响力的医疗器械创新生态。通过不断优化服务体系与合作机制,中关村医疗器械园正逐步建设成为一个支持高科技医疗设备快速落地与推广的理想平台,助力公众健康事业的发展。
四、主办方及联合主办机构
高禾资本
高禾资本为隶属高禾投资旗下的精品投行机构,围绕医药大健康领域等战略新兴产业,长期服务于优质的成长性企业和上市公司,为企业提供产业咨询、创新孵化、融资顾问、并购顾问等财务顾问服务,助力产业成长和发展。
通和立泰
北京通和立泰生物科技有限公司位于北京市大兴区生物医药产业基地中关村医疗器械园。建设了1250㎡的转化医学研究中心,设有杂交手术室、CT室、DR室、介入导管室及显微外科手术室和2个普通外科手术室及配套完整的中心实验室,能够完成19类疾病动物模型的创制及各类植入性医疗器械的临床前评价工作。
按照美国FDA和国际AAALAC的认证标准,建设了3000㎡为符合GLP标准的屏障级模型动物护理中心,可同时容纳500头小型猪、120只猴、120条比格犬、480只兔和6000只大鼠、小鼠及豚鼠,普通级羊疾病模型护理中心可容纳300只羊。建设了1500㎡配套设备齐全的医学检测中心,用于医疗器械生物相容性研究和多种医学研究测试。建设700㎡配套齐全的医学检测中心,设置血液相容性实验室、细胞与病原分子生态学、细胞毒性、致敏和刺激、急性和亚急性毒性、遗传毒性和病理学研究9个功能实验室。具备完成生命科学基础研究、医疗器械生物相容性研究、药物筛选和药效学研究及病原和血液学医学检测的多元化研究功能。
公司拥有梯队合理的科研技术团队,其中博士8人,高级专业技术职称7人,具有GLP实验室运行和动物实验的丰富经验。每年可完成结构性心脏病类、血管类、骨科类、眼科类、牙科类、代谢类、普通外科类、肿瘤类和各类有源性医疗器械的生物相容性及临床前安全性研究90项。
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