【线下路演报名】高禾资本拟定于2025年2月27日在北京举办《第29期，高禾·生命医健BioCapital路演》，本期主题为消费医疗专场，拟邀请4-5家医疗器械相关创新创业项目进行线下路演，欢迎PEVC和上市公司战略投资部相关人员报名参与。具体详情，请联系文末海报工作人员！人工血管材料及技术壁垒简析
随着人口老龄化进程加快，血管疾病患者数量不断增加，各种心血管疾病处于高发态势。2021 年《中国心血管健康与疾病报告》指出，中国心血管病患病率处于持续上升阶段，目前约有 3.3 亿心血管疾病患者，心血管疾病已成为我国慢病“主力军”。当人体正常的血管由于疾病、创伤等因素无法正常工作时，就需要通过血管替代物置换、搭桥或介入等外科手术进行治疗。人工血管逐渐成为治疗血管疾病的首选方案之一。
人工血管是一种人造血管，可以作为血管替代物或支架，用于恢复血液流动，并维持身体组织的氧和养分供应。根据不同的分类标准，其种类也有所不同。如按照材料分类，人工血管可以分为合成材料血管、生物材料血管、生物降解材料血管等。
一、人工血管材料
1、涤纶人造血管
主要用于大血管置换，该材料的人造血管通畅性好，具有较好的稳定性，但是不适合用于小血管，因其易形成血栓，使人造血管堵塞，进而导致水肿、疼痛等症状；涤纶人造血管是最早使用的血管材料，且由于通畅率较高，长期以来被成功地用于大血管置换，但无法完全满足小口径人造血管的制造要求。
2、真丝人造血管
由于其螺旋型绉缩不够稳定，易造成血管吸瘪，且保形性差、强力较低，而限制了临床的应用。
3、膨体聚四氟乙烯人造血管
该类型的人造血管是临床应用较多，尤其在大血管置换上应用广泛，具有较好的抗凝性，且支撑效果较好，因此不易形成血栓，但是达不到人体动脉血管所具备的回弹性和韧度，所以在小血管方面的使用率不高。
4、聚氨酯（PU）型小口径人造血管
小口径人造血管的研制与开发一直是国际上近十年来的热点，但是到目前为止都没有正式的产品诞生，原因在于小口径人造血管的生物相容性和抗凝血的要求远远高于普通的大口径人造血管。而目前全世界每年有近100万的心脏病患者需要接受心脏搭桥手术，现在所用的移植血管依然是取自患者自己的人体血管，而人体自身的血管是很有限的，而且创伤也非常大，现在亟待解决的就是能够生产出符合搭桥要求的小口径人造血管，其市场前景将非常可观。
5.天然高分子材料人工血管
天然高分子材料通常从动物或植物中提取，包括细胞外基质中的蛋白质、壳聚糖和丝素蛋白等，已被证实具有作为人工血管材料的价值。天然高分子材料具有良好的生物相容性，为细胞的迁移、增殖和分化提供了良好的环境，能促进人工血管更快的内皮化，不容易产生血栓。但与合成高分子材料相比，天然高分子材料往往容易降解而导致其机械性能较差。在提高其机械性能后用来制备小口径人工血管是目前研究的方向之一。通过引入某种材料以控制降解速率是提高天然高分子材料机械性能的一种方式。在丝素蛋白支架中引入铁基磁性纳米颗粒(magnetic nanoparticles，MNPs)，制备成一种新型磁性丝素蛋白支架，其降解速度明显延长，具有更好的机械强度。也有研究通过静电纺丝技术将天然材料与其他材料共纺形成复合纤维材料，来调节人工血管的降解速度。
二、全球人工血管市场将超过300亿元
人工血管作为冠状动脉搭桥手术和动静脉瘘管的有效替代品，对于心血管疾病的治疗起到重要作用。近年来，随着人们生活节奏加快，受饮食习惯不健康、人口老龄化等因素影响，全球心血管疾病的患病率逐年上升，且呈现年轻化的发病趋势。数据显示，近30年来，全球心血管疾病患病人数从2.7亿人增长到5.2亿人；死亡人数从1210万人增长到1860万人。
随着全球心血管疾病患者的不断增多，临床对人工血管的需求也在持续增长，进而带动全球人工血管市场规模上升。数据显示，2021年全球人工血管市场规模达到233亿元，预计2027年全球将超过300亿元。目前，我国的进口人工血管售价在1~4万元之间。2020年，国内人工血管市场规模逾50亿元人民币（按终端价计）。整体来说，未来主动脉置换和血液透析动静脉造瘘，将占据人工血管市场主要的市场份额。预计人工血管市场在未来三至五年将持续保持超过15%的市场增速，到2025年整体国内市场规模或接近70亿元人民币。
三、人工血管的关键技术壁垒
材料方面：
全球膨体聚四氟乙烯市场主要产商被GORE、Donaldson（唐纳森）、Sumitomo（住友）等企业垄断，排名前三的企业占据全球市场超过80%的份额。我国生产的聚四氟乙烯（PTFE）大部分为通用型，质量不高，属于中低端产品。在高端产品膨体聚四氟乙烯（ePTFE）方面与西方发达国家有较大差距，ePTFE人造血管、医用缝线和心脏补片在国内尚无大规模工业化产品问世，主要依赖进口，价格较为昂贵。国内用于小口径人造血管的聚氨酯类材料、用于血管组织工程基布的具有良好生物性能的可降解材料，发展水平落后，材料自身的血液相容性及抗凝血性能不佳，当与血液接触后会不同程度的产生纤维蛋白和血小板沉积，造成管腔狭窄，血管闭塞；由于小血管系统中血流速度慢、血压低，而这些非降解材料无法支持内皮细胞的黏附和生长，人工血管植入体内后不能尽快内皮化，造成血管狭窄、栓塞发生，小口径人工血管的远期通畅率无法保证。人工血管的新型材料，需要不断调配配方和比例，需要投入巨额的研发费用，并且时间漫长具有较大的研发风险。
设备和工艺：
人工血管需具备良好的生物相容性、力学性能及顺应性，移植入人体内需抗血栓抗凝血及良好的远期通畅率。工艺复杂，既要克服涂层抗原性，又要保持一定生物强度，既要有柔韧性，还要有可操作性，易于缝合，不能漏血。这涉及材料工程、生物工程、医学与纺织工程等专业，需要各个学科人才突破行业间的隔阂。此外，人工血管需要专门设计的织造设备与技术，人工血管设备的研发门槛技术难度极高，既不能引起排异反应，又要保持生物强度，既要有柔韧性，还要易于缝上，不能漏血，要求极高。技术缺乏、工艺复杂、设备投入大，鲜有企业愿意投入。除了核心技术被国外巨头牢牢掌控，研发技术也相对落后，国内公司难以赶超。
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