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刚刚！国办发布重磅医药行业政策！多个领域将迎来重大变革

职场 2025-01-03 23:25 北京

各位医药行业的同仁们注意了！今天下午，国办正式发布了《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，从 24 个方面对全面深化药品医疗器械监管改革，促进医药产业高质量发展提出了指导意见。

文件指出，加快构建药品医疗器械领域全国统一大市场，打造具有全球竞争力的创新生态，推动我国从制药大国向制药强国跨越。

简单说下 MRCLUB 的销售小伙伴们比较关注的几个方面：

一、医保支付迎来新突破

文件明确提出要"完善医保药品目录调整机制"，并强调将符合条件的创新药和医疗器械纳入医保支付范围。更重要的是，文件首次提出要"完善多层次医疗保障体系，提高创新药多元支付能力"，这意味着未来创新药的支付渠道将更加多元化。

从某种意义上来说，多层次支付体系的建立将为创新药打开更大市场空间，有望缓解创新药准入与支付能力之间的矛盾。

二、审评审批效率大幅提升

在审评审批方面，文件释放了多个利好信号：

- 创新药临床试验审评审批时限将从60个工作日缩短至30个工作日

- 药品补充申请审评时限从200个工作日大幅压缩至60个工作日

- 季节性流感疫苗等品种的批签发时限将缩短至45个工作日以内

对于药企来说，时限的大幅缩短是个好事，将加快创新药上市进程，同时，也有利于提高企业研发积极性，促进医药创新。

三、中药饮片和配方颗粒销售获重大突破

文件特别指出："按照省级炮制规范炮制的中药饮片可按规定跨省销售，按照国家药品标准生产的中药配方颗粒可直接跨省销售。"这一政策将有效打破地方保护，促进中药产业的市场整合和规范发展，也有利于一些中药企业扩大市场范围，提高规模效益。

新的医药产业政策发布，也揭示了我国医药行业监管正在向着更加科学化、法治化、国际化的方向迈进。对于医药企业来说，这既是机遇也是挑战，建议企业及早研究政策，合理布局，抢抓发展机遇。

全文见：《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》

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