作者 | 华兴资本医疗与生命科技团队
关注华兴资本微信公众号（ID：iChinaRenaissance），后台点击“兴观点”-“行业观察”-“生命科技”，获取更多医疗与生命科技行业相关信息。
成器智造获数千万元天使轮融资
行业视角：
成器智造专注于生物制药领域膜过滤仪器的开发、制造、销售与服务，公司自成立以来，完成了产品的自主创新开发和多次自我优化迭代，实现了产品的系列化（小试、中试、规模生产）、商业化、定制化，深入满足客户与市场需求。公司开发的可无人值守型全自动切向流过滤仪器，填补了该领域内国内外市场空白，引领全球技术革新。
闻泰医药完成B轮融资，深创投投资
行业视角：
闻泰医药是一家创新医药企业，由中科院多位博士共同创立，汇聚多位具有丰富经验的小分子化药、生物工程新药研发专家，公司利用对代谢类靶点作用机制、GPCR蛋白结构的深刻理解和AI辅助，建立了围绕肠胃激素的新药开发平台，围绕II型糖尿病和减重布局了多款小分子产品。
修实生物完成近亿元Pre-A轮投资
行业视角：
修实生物以合成生物学平台技术为核心进行创新型研发，主要从事重组表达药用多肽和蛋白的研发，产品涵盖创新药、API、制药和绿色合成工业酶、功能性多肽和蛋白产品等。
夸克医药完成A轮融资
行业视角：
夸克医药是一家专业的核医学临床CRO服务公司。总部位于北京，在上海、广州、杭州、成都、武汉、郑州、沈阳等区域均设有分公司及办事处，业务涵盖生物检测、创新药临床研究、仿制药临床研究、数据统计、IRC等全方位临床研究服务板块，并且可以提供国际注册服务，覆盖欧洲、澳洲、北美等地区。夸克医药不断探索人工智能与临床研究的融合，并不断深化临床管理数字化变革。
精美医疗获近亿元A轮融资
行业视角：
精美医疗是中国牙科手机领军者，自2008年以来，精美医疗一直聚焦牙科手机的研产销，积累了先进的手机工程制造技术，形成较深壁垒。
湖北新纵科完成数千万B轮融资
行业视角：
新纵科是一家专注于精准多重检测技术创新研究和应用推广的技术驱动型企业，致力于为生命科学、医疗健康提供综合解决方案。作为行业领先的液相芯片技术平台型企业，新纵科可提供开放仪器平台、荧光编码微球和试剂解决方案的全方位产品和专业服务，产品已经广泛应用于各大科研机构、临床医院及IVD企业。目前公司在武汉、上海均设有研发及生产中心，已申报专利近三十项，是流式点阵仪行业标准的起草单位。
天津智谱仪器有限公司完成数千万元Pre-A轮融资
行业视角：
智谱仪器源自享有盛誉的天津大学汪曣质谱团队，凭借30余年的技术积累和创新能力，构建了完备的国产质谱供应链体系。
玖壹叁陆零医学科技（杭州）有限公司获得天使轮融资
互联网医疗信息服务商玖壹叁陆零医学科技（杭州）有限公司于2024年10月12日完成天使轮融资。本轮融资由常春藤资本和拱墅国投集团共同投资。
行业视角：
玖壹叁陆零医学致力于为医疗行业提供全面、精准、实时的信息服务。公司通过互联网平台，将医疗器械、药品、医疗服务等资源进行整合，为用户提供便捷、高效的医疗信息服务。
浙江太美医疗科技成功登陆港交所主板上市发行
浙江太美医疗科技股份有限公司于2024年10月8日正式以“2576”为股票代码在港交所主板挂牌上市。太美医疗科技在本次IPO中总计发行2577万股H股股份，其中，香港公开发售部分获156.33倍认购，国际发售部分则获2.58倍认购，发行价13港元/股。
行业视角：
太美医疗科技是一家专注于医药及医疗器械行业数字化解决方案的高科技企业。自2013年成立以来，太美医疗科技始终致力于以先进的数智技术助力医药及医疗器械行业发展，惠及全球患者。截至2024年3月31日，太美医疗科技能够为行业各方提供超过40项软件产和数字化服务，涵盖试验设计及管理、患者招募及随访、数据收集及分析等多种场景，满足不同组织与角色的多样化需求。
辉瑞长效血友病疗法获FDA批准
罗氏PI3Kα抑制剂获批上市，乳腺癌领域再添重磅产品
君实PCSK9抑制剂「昂戈瑞西单抗」获批上市
恒瑞医药白蛋白紫杉醇在美国获批上市
齐鲁制药「利奥西呱」获批上市
渤健渐冻症新药在华获批上市
多款医疗器械产品获批上市
飞利浦医疗（苏州）有限公司近期推出的先瞳5500与声瞳5300两款超声诊断设备，已成功获取中国国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证，标志着这两款集高科技与临床实用于一体的高端医疗设备正式登陆中国市场，面向广大医疗机构提供服务。
信息来源：医疗器械创新网
信息来源：动脉网
信息来源：动脉网
信息来源：动脉网
强生双抗1类癌症新药在中国获批临床
诺华抗体新药新适应症在华申报上市
恒瑞医药子公司申报，帕金森病1类新药获批临床
治疗癌症，正大天晴和礼新医药抗体新药联合疗法获批2项临床
正大天晴「布地奈德吸入喷雾剂」获批临床，针对哮喘
头颈癌围手术期免疫治疗III期研究达到主要终点
Intellia公司体内基因编辑疗法3期临床启动
DMD细胞疗法上市申请即将完成
强生双抗1类癌症新药在中国获批临床
10月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，强生公司1类新药JNJ-78278343注射液获批临床，拟开发用于治疗晚期前列腺癌成人男性患者。根据强生公开资料，这是一款KLK2-CD3双特异性抗体在研新药，在国际范围内处于1期临床研究阶段。
信息来源：医药观澜
诺华抗体新药新适应症在华申报上市
10月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，诺华（Novartis）申报的布西珠单抗注射液上市申请获得受理，具体适应症尚未公示。公开资料显示，布西珠单抗（brolucizumab）是靶向抑制VEGF的新一代眼底病治疗药物，此前已在国际范围内获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD，又称nAMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）。在中国，该产品的首个上市申请于去年8月获受理，本次为该产品在中国的第二项上市申请。
信息来源：医药观澜
恒瑞医药子公司申报，帕金森病1类新药获批临床
10月11日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，上海瑞宏迪医药申报的1类新药RGL-193注射液获批临床，拟开发治疗帕金森病。公开资料显示，这是瑞宏迪医药针对帕金森病自主研发的一款AAV双基因药物。瑞宏迪医药是恒瑞医药的子公司，成立于2021年8月，是一家专注于AAV基因治疗、mRNA及细胞治疗药物开发的生物医药公司，研发管线聚焦神经、眼科、代谢、罕见病、心衰、肿瘤等。
信息来源：医药观澜
治疗癌症，正大天晴和礼新医药抗体新药联合疗法获批2项临床
10月9日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，正大天晴贝莫苏拜单抗注射液联合礼新医药的LM-108注射液获得临床试验默示许可，适应症为：LM-108联合贝莫苏拜单抗/派安普利单抗和化疗用于治疗晚期实体瘤（胃癌、胰腺癌、食管鳞癌）。公开资料显示，贝莫苏拜单抗是一款创新抗PD-L1人源化单克隆抗体；派安普利单抗是一款新型差异化抗PD-1单抗；LM-108是礼新医药自主研发的靶向CCR8单克隆抗体。
信息来源：医药观澜
正大天晴「布地奈德吸入喷雾剂」获批临床，针对哮喘
10月9日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，正大天晴以注册分类2.2类改良型新药申报的布地奈德吸入喷雾剂获批临床，适用于需使用糖皮质激素维持治疗以控制基础炎症的支气管哮喘患者。
信息来源：医药观澜
头颈癌围手术期免疫治疗III期研究达到主要终点
10月8日，默沙东宣布其抗PD-1疗法Keytruda（帕博利珠单抗）作为未经治疗、可切除的III期或IVA期局部晚期头颈部鳞状细胞癌（LA-HNSCC）患者的围手术期治疗方案的III期KEYNOTE-689研究达到了无事件生存期（EFS）的主要终点。
信息来源：医药魔方
Intellia公司体内基因编辑疗法3期临床启动
当地时间10月7日，Intellia公司的LNP-mRNA体内基因编辑疗法NTLA-2002的3期临床试验HEALO正式启动。这是一项针对遗传性血管性水肿（HAE）治疗的全球关键3期研究，旨在评估NTLA-2002在60例I型或II型成人HAE患者中的疗效和安全性。
信息来源：医麦客
DMD细胞疗法上市申请即将完成
Capricor Therapeutics宣布其HOPE-2开放标签扩展（OLE）试验的三年积极结果。HOPE-2试验对象为不能行动的晚期杜氏肌营养不良（DMD）病患。OLE试验的分析显示，接受其主打细胞疗法deramiocel（CAP-1002）治疗患者的心脏和骨骼肌功能在三年期间趋于稳定。Capricor预计在今年年底前完成递交该疗法用于治疗DMD相关心肌病患者的生物制品许可申请（BLA）。
信息来源：药明康德
14亿美元，礼来扩大合作，开发新机制减肥药物
7亿美元：小野制药引进LCB的L1CAM ADC
超6亿美元，开发潜在“first-in-class”抑制剂，勃林格殷格翰达成合作
超21亿美元，安斯泰来再次押注基因治疗
超10亿元，正大天晴引进友芝友生物CD3/EpCAM双抗
轩凯生物IPO终止
*数据来源：华兴资本内部整理
< < 左右滑动图片查看完整表格 > >
< < 左右滑动图片查看完整表格 > >
< < 左右滑动图片查看完整表格 > >
< < 左右滑动图片查看完整表格 > >
< < 左右滑动图片查看完整表格 > >
< < 左右滑动图片查看完整表格 > >
< < 左右滑动图片查看完整表格 > >
< < 左右滑动图片查看完整表格 > >
