作者 | 华兴资本医疗与生命科技团队
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礼新医药宣布完成3亿元C1轮融资
行业视角：
礼新医药是一家立足中国、面向全球的生物制药公司，由生物医药业界资深人士于2019年创立。公司聚焦于肿瘤免疫及肿瘤微环境领域内尚未满足的治疗需求，专注于“全球首创”及“同类最佳”潜力的生物创新药研发。
丹诺医药宣布逾3亿人民币E轮融资
行业视角：
丹诺医药专注细菌感染和菌群代谢相关疾病，聚焦在尚缺乏合理治疗手段、并具有巨大市场前景的适应症，目前已经有多个新药候选物进入后期临床试验阶段。丹诺医药采取一线疗法的新药研发策略，以确保商业化成功。
睿健医药完成超亿元B轮融资，加速国际化进程
行业视角：
睿健医药是一家细胞类治疗药物研发商，公司聚焦于开发中枢神经干细胞体外再生体系，以及使用该体系进行疾病治疗的临床新方案，用其独有的诱导小分子库及活细胞实时报告平台，完成多条化学诱导成体细胞再生的细胞药物研发管线，覆盖神经退行性疾病、代谢系统疾病及罕见病等多个领域。
若弋生物完成Pre-A+轮数千万人民币融资，推动“全天然”重组肉毒素蛋白药物的创新与研发
行业视角：
若弋生物为上海科技大学刘佳教授创办的生物技术企业，其总部及商业化生产车间位于沪昆整形医学及抗衰产业园内，研发中心位于上海市张江高科技园区。现有全职员工28人，有2条第三代肉毒素药物管线进入IND申报准备阶段。
赛尔欣生物宣布完成数千万元的Pre-A轮融资
行业视角：
赛尔欣生物一直专注于Treg细胞治疗药物开发，凭借完全自主创新的Treg管线布局、经验丰富的管理团队以及正快速推进的多个重点研发项目，已成为Treg药物研发领域的重要力量。与传统的Treg研究思路相比，赛尔欣生物的发展战略更具亮点与优势，为神经退行性疾病和自身免疫性疾病的患者带来更多的治疗选择。
博安世宁完成数千万人民币天使轮融资
行业视角：
博安世宁是一家细胞递送技术研发商，专注于颠覆性创新的细胞递送技术。公司的使命是打造通用的细胞工程平台，通过独特的细胞导入技术，充分挖掘细胞疗法的潜能。
桐树基因完成过亿元D轮融资
行业视角：
桐树基因是一家专注于肿瘤精准分子诊断的高科技企业。其全流程ctDNA检测技术，囊括了cfTNA抽提、富集及PRIDE-cfDNA建库技术等核心技术包。
深势科技完成新一轮数亿元融资
10月12日，深势科技近日获数亿元融资，投资方为北京市人工智能产业投资基金和中关村科学城公司。此笔资金将主要用于继续吸引行业内顶尖人才，深化从算法原始创新到工业软件及行业解决方案的全栈能力，并加强相关技术在生物医药、新能源、化工、半导体等场景的产业化落地及商业化推广。
行业视角：
作为AI4S科学研究范式的先行者，深势科技首创的“多尺度建模+机器学习+高性能计算”范式，突破性地实现了多尺度分子模拟中精度与效率的统一。通过打造Bohrium®科研云平台、Hermite®药物计算设计平台、Ridymo®难成药靶标研发平台及Piloteye™电池设计自动化平台等工业设计与仿真基础设施，并推出了与之配套的行业解决方案，深势科技已拥有超百家客户。
艾伯维24小时皮下输注疗法获FDA批准上市，治疗帕金森病
南京正大天晴「来特莫韦注射液」获批上市
安斯泰来：FDA批准Claudin18.2抗体一线治疗胃癌
德琪医药抗癌药“塞利尼索”在韩国获批新适应症
中枢神经系统疗法开发商Acadia Pharmaceuticals宣布加拿大卫生部批准DAYBUE™治疗Rett综合征
君实生物特瑞普利单抗在香港获批上市
多款医疗器械产品获批上市
近日，经国家药品监督管理局（NMPA）批准，乐普（北京）医疗器械股份有限公司研发的配合导引导管使用、辅助置入器械的“ContiGuide™导引延长导管”成功取得中华人民共和国医疗器械注册证，注册证编号：国械注准20243031835。该产品用于冠脉和外周血管，在介入手术中与导引导管配合使用，辅助放置介入器械。
信息来源：思宇MedTech
信息来源：动脉网
信息来源：思宇MedTech
信息来源：器械之家
治疗黄斑变性，因诺惟康AAV基因疗法国内获批IND
有效性近100%，突破性长效HIV疗法最新数据公布
晚期癌症患者生存率达99%，重磅免疫疗法3期结果登《新英格兰医学杂志》
华东医药合作开发，ADC癌症新药在中国获批临床
首个RNA编辑疗法公布临床数据
HER2双抗KN026联合白蛋白结合型多西他赛新辅助治疗乳腺癌Ⅲ期临床获批
信达生物宣布匹康奇拜单抗（IL-23p19抗体）治疗溃疡性结肠炎的II期临床研究达成主要终点
每天一小时，3个月就能减少大脑萎缩，突破性疗法积极临床试验结果发表
治疗黄斑变性，因诺惟康AAV基因疗法国内获批IND
近日，因诺惟康IVB103注射液获得国家药品监督管理局审评中心（CDE）的临床许可，治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）。
信息来源：医麦客
有效性近100%，突破性长效HIV疗法最新数据公布
ViiV Healthcare近日公布了其长效HIV-1衣壳抑制剂Apretude（长效cabotegravir）在HIV感染暴露前预防（PrEP）中的最新数据。来自两项真实世界数据（Trio Health和OPERA队列）的分析显示，Apretude在近1300名个体中的PrEP有效性超过99%。此外，PILLAR研究结果显示，Apretude使用者的污名感和焦虑感有所减轻，这是每日口服PrEP疗法中常见的挑战。研究详细数据将在2024年感染性疾病周（IDWeek）会议上公布。
信息来源：药明康德
晚期癌症患者生存率达99%，重磅免疫疗法3期结果登《新英格兰医学杂志》
日前，著名医学期刊《新英格兰医学杂志》发表了百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）公司的重磅PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）与化疗联用，一线治疗晚期经典型霍奇金淋巴瘤患者的3期临床试验结果。数据显示，在中位随访时间为2.1年时，接受Opdivo组合疗法治疗的患者的2年无进展生存率达到92%，2年总生存率达到99%。这些数据支持FDA批准Opdivo组合疗法作为一线疗法治疗此类患者。
信息来源：药明康德
华东医药合作开发，ADC癌症新药在中国获批临床
10月16日，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网最新公示，由Heidelberg Pharma申报的1类新药HDP-101获批临床，拟用于治疗B细胞成熟抗原（BCMA）阳性克隆性血液学疾病（如复发/难治性多发性骨髓瘤）。公开资料显示，这是一款靶向BCMA的抗体偶联药物（ADC），由华东医药合作开发。
信息来源：医药观澜
首个RNA编辑疗法公布临床数据
10月16日，Wave Life Sciences公布了RNA编辑疗法WVE-006治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）的Ib/IIa期RestorAATion-2研究的积极机制证明数据。这是首个公布临床数据的RNA编辑疗法。
信息来源：医药魔方
HER2双抗KN026联合白蛋白结合型多西他赛新辅助治疗乳腺癌Ⅲ期临床获批
2024年10月17日，康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）与石药集团（股票代码：1093.HK）共同宣布，HER2双特异性抗体KN026联合白蛋白结合型多西他赛HB1801的一项Ⅲ期临床研究（研究方案号：KN026-004）申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准，用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌的新辅助治疗。
信息来源：美通社
信达生物宣布匹康奇拜单抗（IL-23p19抗体）治疗溃疡性结肠炎的II期临床研究达成主要终点
2024年10月17日，信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司宣布：匹康奇拜单抗注射液（重组抗白介素23p19亚基抗体，研发代号：IBI112）在中国中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）受试者中开展的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究（Clinicaltrials.gov, NCT05377580）中达成主要终点。
信息来源：美通社
每天一小时，3个月就能减少大脑萎缩，突破性疗法积极临床试验结果发表
Cognito Therapeutics宣布在Frontiers in Neurology上发表了一项研究，展示了其在研疗法Spectris能够在阿尔茨海默病（AD）患者中保护胼胝体（corpus callosum）结构，减少大脑组织萎缩。新闻稿指出，这一研究展现了Spectris作为改变阿尔茨海默病疾病进程疗法的潜力。
信息来源：药明康德
百裕制药与诺华签订一款在研抗肿瘤小分子药物的独家许可协议
勃林格殷格翰与Circle Pharma达成新研究合作以开发新型精准肿瘤疗法
超15亿美元，辉瑞合作开发新型分子胶降解剂
礼来14亿美元布局双靶点减重疗法
证监会同意山东博苑医药化学股份有限公司在创业板IPO
*数据来源：华兴资本内部整理
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