前言
镥-177标记前列腺特异性膜抗原放射性配体疗法（¹⁷⁷Lu-PSMA-RLT）是一种通过精准地向前列腺癌细胞递送¹⁷⁷Lu释放的β射线，引发肿瘤细胞DNA的辐射损伤从而杀灭肿瘤的创新治疗方法。现阶段国内外多个前列腺癌领域权威指南与共识推荐其用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），国内尚未见关于¹⁷⁷Lu-PSMA-RLT治疗前列腺癌的临床实践路径和用药规范的报道。
基于此，由中国抗癌协会肿瘤核医学专业委员会和中国医师协会核医学医师分会共同发起，结合现有的¹⁷⁷Lu-PSMA-RLT注册研究结果、真实世界数据及国内外放射性核素临床治疗经验，根据牛津循证医学中心临床证据推荐等级和证据级别来评价不同级别的证据，形成了《¹⁷⁷Lu-PSMA放射性配体疗法治疗前列腺癌的临床实践专家共识（2024年版）》[1]并于近期发表于《中国癌症杂志》。本共识在适应证、患者筛选、用药不良反应、随访和辐射安全等方面给出推荐意见，旨在为临床医师提供¹⁷⁷Lu-PSMA-RLT治疗前列腺癌的临床参考，为进一步制订行业相关指南奠定基础。医脉通特邀本共识的通信作者复旦大学附属肿瘤医院宋少莉教授进行解读点评，以飨读者。
临床应用推荐
● 对于已经获批的适应证，如果患者满足治疗条件，建议推荐患者使用¹⁷⁷Lu-PSMA-RLT治疗（推荐等级A）。
目前国外已经获批的适应证：既往接受过至少1种雄激素受体通路抑制剂（androgen receptor pathway inhibitors，ARPI）（如恩扎卢胺或阿比特龙）和1种紫杉烷类化疗药物治疗出现进展，不适合或拒绝使用第2种紫杉烷类药物的PSMA阳性mCRPC患者。
● 若有充足证据表明患者可从治疗中显著获益，且风险可控，也应考虑使用¹⁷⁷Lu-PSMA-RLT治疗（推荐等级A）。
证据级别比较高的应用推荐：既往接受过至少1种ARPI（如恩扎卢胺或阿比特龙）和多西他赛治疗，疾病出现进展的PSMA阳性mCRPC患者。中等证据级别的应用推荐：既往接受至少1种ARPI（如恩扎卢胺或阿比特龙）治疗，疾病出现进展，但尚未接受过紫杉烷类药物化疗的患者。
● 对于正在进行的临床研究和无其他治疗方式可选择的情况，需结合临床判断是否可以进行相关治疗（推荐等级C）。
在可能的情况下，鼓励医师推荐患者入组正在进行的Ⅱ/Ⅲ期随机对照临床试验。在没有合适的临床试验的情况下，对于无可用治疗方案的患者，若无禁忌证，可以考虑使用¹⁷⁷Lu-PSMA-RLT进行治疗，但必须符合国家法规。
临床应用注意事项
● 应充分评估患者情况，尤其需要关注可能导致患者预后不良的因素（推荐等级A）。
● 肿瘤特征显著及实验室检查异常的患者或有疗效不显著的表现，若有明确指征，应及时对相关因素进行处理（推荐等级B）。
● 影像学表现不佳及病灶摄取少带来的患者获益与风险之间的平衡应妥善评估，选择合适的治疗方案（推荐等级C）。
治疗前准备
● 治疗应符合国家政策及相关规定，并在专用的核素治疗病房或核医学科专用的治疗室进行（推荐等级A）。
● 开始治疗前需与患者及家属进行充分的沟通，并完成实验室和影像学的相关检查（推荐等级A）。
● 对于PSMA阳性的判断标准及患者是否有可能从¹⁷⁷Lu-PSMA-RLT中获益，建议联合核医学科、泌尿外科、影像科及肿瘤内科等多学科团队专家进行讨论，综合判断患者是否适合进行治疗，并制订治疗方案（推荐等级B）。
治疗流程及给药后护理
● 按照治疗性放射性药物给药方式注意事项（推荐等级C）。
● 可根据患者情况进行预防性用药（推荐等级C）。
● 给药后4~72 h行SPECT/CT检查有助于评估药物分布情况（推荐等级B）。
临床观察及治疗后随访
● 需关注患者治疗后出现的症状和体征，并告知患者及家属护理细节（推荐等级A）。
● 同时采用实验室检查及影像学检查进行随访，评估患者不良反应情况及疗效，根据检查结果及时调整用药方案或治疗方式（推荐等级A）。
常见的治疗后不良反应及处理
● 当患者出现骨髓抑制、口干或涎腺损伤、骨痛等不良反应时，应积极联合多学科团队进行患者管理，避免因不良反应处理不及时而导致患者用药方案及剂量调整，影响疗效（推荐等级B）。
辐射安全防护
● 患者、家属、公众及医护人员均应注意辐射安全防护问题（推荐等级A）。
● 结合国内标准及国外经验，从辐射安全的角度考量，患者在专用的核素治疗病房或核医学科专用的治疗室治疗6 h后基本可满足1 m处的辐射剂量当量率符合离院标准，但是否让患者进行住院治疗需要医师结合患者实际情况及当地法律法规来进行综合判断（推荐等级B）。
专家点评
- 宋少莉教授 -
复旦大学附属肿瘤医院核医学科主任兼上海市质子重离子医院核医学科主任
复旦大学附属肿瘤医院福建分院核医学科主任
上海分子影像探针工程技术研究中心主任
上海市领军人才
上海市优秀技术带头人
上海最美女医师
中华医学会核医学分会第十二届委员会肿瘤影像学组副组长
中国核学会核医学医师分会第十届理事会常务理事
中国医师协会核医学医师分会委员
上海市抗癌协会肿瘤核医学主任委员
上海市核学会实验核医学与核药学主任委员
上海市医学会第十届核医学分会副主任委员
《核医学与分子影像杂志》、《中国癌症杂志》常委编委，《肿瘤影像学》杂志副主编。主持国家自然科学基金（含重点）6项，在SCI收录期刊上发表论文116余篇，专利15项，商业转化专利1项。
宋少莉教授：
前列腺癌是男性常见的恶性肿瘤之一，发病率和死亡率也呈逐年上升趋势。当出现局部进展或远处转移时，往往需要联合多种方式联合治疗。此外，前列腺癌存在初诊病程偏晚，临床诊疗路径多元化等特点。以镥-177标记的前列腺特异性膜抗原放射配体疗法，即¹⁷⁷Lu-PSMA-RLT给患者带来了新的选择，重塑了前列腺癌的治疗格局。
值此放射性配体疗法蓬勃发展之际，由中国抗癌协会肿瘤核医学专业委员会和中国医师协会核医学医师分会发起，多名来自不同省市的专家发表了《¹⁷⁷Lu-PSMA放射性配体疗法治疗前列腺癌的临床实践专家共识（2024年版）》，给¹⁷⁷Lu-PSAM-RLT治疗前列腺癌提供了规范化的临床实践参考。该共识在患者筛选，给药前后患者管理，离院建议等方面做了详细说明；也全面阐述了前列腺癌患者用放射性配体疗法治疗过程中的治疗前评估、适应证及注意事项判断、医护及患者的辐射安全防护等问题，深入剖析了多学科合作在前列腺癌诊疗过程中的必要性。
此共识的发表基于目前的循证医学证据，在重要的临床应用领域提出了一定的推荐参考意见，填补了目前国内这个领域的空白，给标准化诊疗提供了参考，推动了前列腺癌医疗领域的发展，也将助力为患者带来更优质可靠的医疗服务。
参考文献：
[1]中国抗癌协会肿瘤核医学专业委员会，中国医师协会核医学医师分会. 177Lu-PSMA放射性配体疗法治疗前列腺癌的临床实践专家共识（2024年版）［J］. 中国癌症杂志, 2024, 34 (7): 702-714.
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