文件描述了分析用电子天平的仪器确证,包含校准、校正、性能核查,并对他们进行了区分,其中,在性能核查章节对天平的准确度、重复性、最小准确称量值和最小样品量作了详细规定。 文件描述了分析用电子天平的安装、使用和维护,要求电子天平房间温湿度受控,应具有稳定的电源且无气流。不得靠近烤箱、加热炉、空调管道、设备或计算机的冷却风扇。天平的位置应远离窗户,避免阳光直射。天平附近不应有电磁辐射源,如射频发生器、电机或手持通信设备。并明确:称量操作时,理想的相对湿度为40%~70%。 当电子天平房间的这些环境存在变化时,应评估其影响,必要时对电子天平的称量性能进行确认。 电子天平投入使用后一般应常处于通电状态;如断电,重新接通电源后应先预热稳定后再使用,预热时间可根据天平精度确定或参考制造商建议,一般不少于30分钟;天平预热后,根据实际需要选择外部砝码校正或内置砝码校正,校正完成后即可进行称量操作;称量完毕后应及时将被称物取出,将天平置零,避免称重感应零件疲劳。 文件中还描述了电子天平的称量规范,包括称量容器、称量操作方法、特殊样品(如静电样品、引湿性样品、易挥发样品、腐蚀性样品)的称量等。
文章来源:GMP办公学习平台;
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