高血压不仅是中国患病人数最多的慢性非传染性疾病，也是导致城乡居民心血管疾病死亡的最重要的危险因素。为实现高血压临床诊治标准化，由中华医学会心血管病学分会、海峡两岸医药卫生交流协会高血压专业委员会、中国康复医学会心血管疾病预防与康复专业委员会联合发起制订了《中国高血压临床实践指南》（以下简称“高血压指南”）。中国医学科学院循证评价与指南研究创新单元、兰州大学健康数据科学研究院、中华医学会杂志社指南与标准研究中心、兰州大学GRADE中心提供了方法学支持。高血压指南的制订历时近3年，针对高血压（包括原发性高血压和继发性高血压）领域有关诊断、评估和治疗的44个临床问题，形成了近一百条推荐意见，整体方法学流程严谨可靠。本文将对该指南的方法学亮点进行梳理，以期为同领域或相关领域指南的规范化制订提供参考。
亮点一：指南的制订和撰写遵循国际化标准和流程
亮点二：前瞻性注册并撰写指南计划书
亮点三：组建多学科指南制订工作组
高血压指南制订工作组成立于2021年11月，设2名主席，其中1名为临床主席（蔡军），1名为方法学主席（陈耀龙）。临床主席是本指南的总牵头人和负责人，方法学主席对本指南制订提供全程方法学指导和支持。指南制订工作组由4个小组构成，分别为指导委员会、指南制订组、证据评价及秘书组和外审组，不同小组在指南制订过程中各司其职。
◆指导委员会由8名心血管领域的资深临床医师组成，负责从全局角度规划、审核和监督指南的制订过程，管理和评估其他小组的利益冲突。
◆指南制订组以心血管科和高血压专业医师为主，还包括肾脏病科、内分泌科、泌尿外科、血管外科、精神心理科、流行病学、护理学、临床药学、卫生经济学等领域专家以及患者代表，共61名成员。小组成员主要负责确定指南范围和关注的临床问题，形成推荐意见共识，以及起草和修改指南全文。
◆证据评价及秘书组由34名临床专业成员、15名循证医学/方法学专业成员和2名总协调员组成，主要负责协调各工作组之间的工作，进行指南注册，撰写指南计划书，开展临床问题的调研，进行证据检索、评价和分级，以及制作证据总结表和推荐意见决策表。
◆外审组由3名高血压领域的临床医学专家组成，主要负责对形成的推荐意见进行审核，提出修改建议和意见。
亮点四：透明化地管理成员利益冲突和资金来源
亮点五：以临床问题为导向，以系统评价后的证据为依据
证据评价及秘书组通过检索并分析30多部国内外高血压指南，形成初始临床问题346个。在此基础上，通过调研2000多名各级医务人员，经合并、补充、整理形成临床问题203个，最终经过两轮讨论，确定凝练为44个大临床问题，55个小临床问题。
针对纳入的临床问题，证据评价及秘书组首先检索近5年发表的相关系统评价。如果系统评价可以回答临床问题，且使用AMSTAR2（a measurement tool to assess systematic reviews 2）评定其质量为高，则进一步评估该系统评价是否需要更新，不需要更新则直接采用，如需要更新则纳入近5年的研究证据进行更新。如果系统评价质量低或不能回答本指南的PICO（population，intervention，comparison，and outcome）问题，根据现有原始研究证据重新进行系统评价。如果原始证据明显不足，再考虑基于专家经验回答问题。
亮点六：采用GRADE进行证据质量和推荐强度分级
亮点七：形成推荐意见的过程透明可追溯
亮点八：汇总整理当前证据缺口和未来需要解决的问题
对于高血压这种关注度极高、覆盖面广且诊治措施涉及方方面面的疾病来说，形成各方均能接受的、合理的推荐意见实属不易，未来我们也会根据新的证据持续更新和修订指南。我们坚信此次《中国高血压临床实践指南》的出版必将促进我国高血压防治事业的进步，推动“健康中国目标”的早日实现。
1.中华医学会心血管病学分会,海峡两岸医药卫生交流协会高血压专业委员会,中国康复医学会心血管疾病预防与康复专业委员会. 中国高血压临床实践指南[J]. 中华心血管病杂志,2024,52(09)：985-1032.DOI:10.3760/cma.j.cn112148-20240709-00377
2. 娄莹,马文君,王子君,等. 中国高血压临床实践指南计划书[J]. 中华心血管病杂志 , 2022,50(7):671-675. DOI: 10.3760/cma.j.cn112148-20211126-01021 .
