ICL龙头重磅合作,独家经销首个非处方梅毒检测

健康   2024-10-13 11:01   山东  

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美国实验室公司(Labcorp)周四表示,已与NowDiagnostics(NowDx)签署协议,成为其First to Know梅毒检测的美国独家经销商。


First to Know检测于8月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的授权,成为首个由该机构授权的非处方梅毒检测。


First to Know检测通过指尖采血样本检测针对梅毒螺旋体(Treponema pallidum)的抗体。虽然抗体阳性结果不足以诊断当前的梅毒感染,但这款15分钟的检测可以告知患者当前或既往的感染情况,并促使他们进行医生确认检测。


Labcorp表示,该检测将在2024年底前向医疗服务提供者提供,并于2025年通过Labcorp OnDemand直接向患者开放。


Labcorp首席医疗与科学官Brian Caveney在声明中表示:“近年来梅毒病例的增加突显了全国范围内检测和治疗的关键缺口。此检测是医疗提供者在面对这一严重公共卫生紧急情况时的另一个工具。”


美国梅毒病例在2018年至2022年间激增了80%,2022年报告的病例超过了20.7万例。


NowDX首席执行官Robert Weigle在声明中表示:“Labcorp拥有强大的基础设施,致力于推进诊断技术并使检测更为普及,这使其成为扩大我们检测覆盖面的理想合作伙伴,共同应对梅毒病例上升等关键公共卫生问题。我们共同的目标是确保我们的尖端且用户友好的检测能够触及更多患者和医疗提供者,最终提高早期识别和治疗的效果。”


Labcorp还提供梅毒筛查和诊断的梅毒抗体及非梅毒抗体检测。过去十年中,该公司的梅毒检测量增长了一倍多,目前每年检测量已超过550万次。

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来源:360Dx、体外诊断观察翻译整理

编辑:小墨  审校:小实


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