罗氏,重磅产品获批!

健康   2024-10-19 11:00   山东  

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罗氏旗下公司Foundation Medicine周五宣布,其FoundationOne Liquid CDx检测已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可作为基因泰克(Genentech)的Itovebi(inavolisib)与辉瑞的爱博新(palbociclib)和氟维司群联合使用的伴随诊断,用于乳腺癌患者。


Foundation在声明中表示,该检测和药物组合已获准用于那些内分泌耐药、PIK3CA突变、激素受体阳性、表皮生长因子受体2阴性、局部晚期或转移性乳腺癌患者,特别是那些在辅助内分泌治疗后复发或完成治疗后复发的患者。


FoundationOne Liquid CDx采用下一代测序技术,分析从血浆中分离的游离DNA中的324个基因。


“这一批准进一步强调了在诊断时检测PIK3CA突变的重要性,以帮助为转移性乳腺癌患者的第一线治疗决策提供指导,”Foundation的首席医疗官Mia Levy在声明中表示。“我们的高质量液体活检伴随诊断依赖于常规的血液抽取,能够识别出具有PIK3CA突变的患者,扩大了基因组检测的覆盖面,使更多患者能够从这一新型最佳一线治疗方案中受益。”

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来源:360Dx、体外诊断观察翻译整理

编辑:小墨  审校:小实


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