"怀长期主义，聊医工科技"
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近日，Cardiawave在《临床医学杂志》（Journal of Clinical Medicine，JCM）上发表了一项开创性的研究成果，展示了其创新的非侵入性超声疗法（Non-Invasive Ultrasound Therapy, NIUT）在治疗严重症状性主动脉瓣狭窄（Severe Symptomatic Aortic Stenosis, AS）患者中的潜力。这些患者由于高风险或禁忌症无法接受经导管主动脉瓣置换术（TAVR）或手术治疗。研究结果表明，NIUT具有显著的治疗效果和良好的安全性。
研究背景与目的
主动脉瓣狭窄是一种严重的退行性心脏病，其特点是主动脉瓣开口面积缩小，导致血液流出受阻和心脏负担加重。在无法接受TAVR或手术治疗的患者中，缺乏有效的替代治疗手段，迫切需要创新的非侵入性治疗方法。
Cardiawave开发的Valvosoft®技术利用高精度聚焦超声进行非侵入性治疗，通过特定的能量波改变病变组织的生物力学特性，改善主动脉瓣功能。此次发表的**“First-in-Human Valvosoft® FIM研究”** 是该技术的首次人体临床试验。
研究方法与主要发现
研究在塞尔维亚的University Clinical Centre of Serbia开展，评估了NIUT在严重症状性主动脉瓣狭窄患者中的疗效和安全性。以下是研究的主要亮点：
患者人群：
入组的患者均为传统治疗（TAVR或手术）禁忌或高风险人群。
所有患者在治疗前均有明确的症状和重度AS诊断。
治疗方法：
使用Valvosoft®设备进行非侵入性超声聚焦治疗。
治疗过程无需麻醉、手术或导管，仅通过外部超声能量聚焦主动脉瓣区域。
主要结果：
安全性：研究表明，NIUT治疗过程中未出现严重不良事件（SAE），安全性良好。
疗效：患者的症状显著改善，包括心功能分级（NYHA分级）提升，主动脉瓣压力梯度下降等关键指标的改善。
可行性：治疗操作简单，患者耐受性良好，表明该技术具有广泛的临床应用前景。
Cardiawave技术的临床意义
Valvosoft®的NIUT技术为无法接受传统治疗的主动脉瓣狭窄患者提供了全新的治疗选择。这项技术不仅突破了传统介入手术的限制，还具有以下优势：
非侵入性：无需手术或麻醉，治疗过程舒适且风险低。
可重复性：治疗方案灵活，适合多次干预。
广泛适应症：为高危或无法手术的患者提供新的治疗可能性。
这项研究的成功展示了Cardiawave技术在解决临床未满足需求方面的潜力，也为未来进一步的多中心研究和技术推广奠定了基础。
展望与未来方向
此次研究标志着Valvosoft®技术的临床应用迈出了重要一步。未来，Cardiawave计划进一步扩大研究规模，通过多中心随机对照试验验证其长期疗效和安全性。同时，NIUT技术也为其他瓣膜疾病或心血管领域的应用提供了探索方向。Cardiawave正在通过其创新技术推动医疗创新，特别是在非侵入性治疗领域，为患者带来更高质量的生活和更好的治疗选择。
"怀长期主义，聊医工科技"
我是超哥，超声行业17年老伙计，做过研发，搞过生产，趟过市场，开过（在开）公司；越野跑爱好者；工作狂；沟通粗暴直接；严苛完美主义者；起伏皆为过往；信奉长期主义和第一性原则；欢迎来聊来组局...
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