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| 今天的文章中，超哥为大家介绍超声肾去神经术（uRDN）在治疗难治性高血压中的8年长期安全性和疗效。共有96名既往参与ACHIEVE研究的患者接受了随访，结果显示，8年后24小时动态收缩压平均降低了19.5 mmHg，药物日剂量数减少1.7。虽然肾功能（eGFR）在此期间小幅下降，但符合高血压患者的自然进程，未观察到因uRDN引发的严重不良事件，包括肾动脉狭窄。主要不良事件（如高血压危象和全因死亡率）均与患者的高心血管风险相关，而非uRDN治疗直接导致。这表明uRDN作为一种微创、高效的降压技术，不仅能够有效降低血压、减少药物依赖，且在长期应用中具有较高的安全性。本研究为uRDN在实际临床应用中的可行性提供了重要支持。 |
超声去肾神经（uRDN）技术是一种微创治疗技术，旨在通过超声波能量作用于肾脏周围的交感神经，以降低血压，尤其适用于难治性高血压患者。肾交感神经系统在血压调控中扮演关键角色，其过度活跃会导致血压升高、血管收缩和水盐潴留。uRDN通过消融肾交感神经纤维，减少神经活动，从而降低血压。
uRDN技术的关键特性：
超声能量消融：uRDN利用特定频率的超声波通过导管传输至肾动脉附近，通过加热消融肾交感神经，抑制其传导功能。
微创、安全：与传统手术相比，uRDN是一种相对微创的操作，通过导管进入血管，无需开刀，通常在局部麻醉下完成。
持久降压效果：研究表明，uRDN可以带来长期的血压降低效果，有些患者甚至可以减少或停用部分抗高血压药物。
uRDN的临床应用
uRDN主要用于难治性高血压，即那些无法通过常规药物治疗有效控制血压的患者。由于其微创特性和稳定的降压效果，uRDN被视为药物治疗的有力补充，有望在高血压管理中发挥更大作用。
一、研究背景
高血压患者的心血管风险会随着收缩压（SBP）和舒张压（DBP）增高而增加。尽管抗高血压药物种类繁多，50%的患者仍难以维持血压长期控制。超声肾去神经术（uRDN）作为一种微创治疗手段，已被证实在短期内能够显著降低收缩压。然而，针对uRDN长期疗效的随访数据仍较为稀缺。本研究通过对最初参与ACHIEVE研究的96名患者进行长达8年的随访，提供了该疗法的长期疗效和安全性证据。
二、研究设计与人群选择
ACHIEVE研究是一个前瞻性、单组、多中心的临床研究。最初招募的96位患者具备以下条件：
办公室收缩压（SBP）≥160 mmHg
24小时动态收缩压（SBP）≥130 mmHg
接受至少3种抗高血压药物治疗（包括利尿剂）
在本次8年长期随访中，共有27位患者完成了随访访问，另有37位患者提供了超过12个月的回顾性随访数据。研究数据通过动态血压、肾功能检测（eGFR）、药物剂量及不良事件记录等指标进行收集和分析。
三、研究方法与数据收集
1. 随访和数据采集流程
所有患者的8年随访包括24小时动态血压测量、办公室血压（Office BP）测量、肾功能测试、药物用量记录以及不良事件记录。
对于未能完成随访访问的患者，研究团队尽可能收集他们在12个月后的回顾性数据。
2. 统计分析方法
采用线性混合效应模型分析主要疗效指标，逆概率加权法（Inverse Probability Weighting）调整因随访丢失导致的偏倚。此外，通过Kaplan-Meier方法对安全性结果（包括复合终点）进行分析。
四、研究结果
1. 降压效果
24小时动态收缩压（SBP）：8年随访后，24小时动态收缩压从基线的151.9 mmHg平均下降19.5 mmHg（95%置信区间：-26.7 至 -12.4 mmHg，p < 0.001）。
24小时动态舒张压（DBP）：舒张压平均下降9.5 mmHg（95%置信区间：-14.5 至 -4.4 mmHg，p = 0.001）。
办公室血压：办公室收缩压平均下降22.1 mmHg，舒张压下降11.2 mmHg，显示出显著的降压效果。
2. 抗高血压药物依赖变化
抗高血压药物剂量：8年内，抗高血压药物每日定义剂量（DDD）从基线的5.0下降至3.3，减少了1.7（95%置信区间：-2.8 至 -0.6，p = 0.003）。
药物种类数：药物种类数基本保持稳定，表明剂量减少主要源自剂量调整，而非药物种类减少。
3. 肾功能变化
eGFR下降：8年内肾小球滤过率（eGFR）下降了8.9 ml/min/1.73 m²（95%置信区间：-13.2 至 -4.7 ml/min/1.73 m²，p < 0.001），相当于每年下降约1.1 ml/min/1.73 m²，这一下降率符合高血压患者的自然进程，表明在长期应用uRDN中肾功能得到了有效保护。
4. 不良事件和安全性分析
在96名患者中，累计41.0%的患者在10年内经历了复合不良事件，这些事件主要包括：
全因死亡率：8例（17.1%）
高血压危象：14例（21.4%）
中风：3例（7.5%）
心肌梗死：4例（7.1%）
肾衰竭：1例（3.6%）
值得注意的是，没有患者在长期随访中出现肾动脉狭窄的情况，表明uRDN在肾动脉上没有带来额外的损害。
五、结果分析与讨论
疗效稳定：随访数据显示，uRDN在8年后仍保持显著降压效果，尤其是在动态和办公室血压的控制上，且未见抗高血压药物依赖增加的趋势。这一结果表明uRDN在实际应用中，能够帮助患者在降低药物剂量的同时有效控制血压。
安全性与不良事件：尽管样本患者具有较高的心血管风险，但在复合事件中并未出现与uRDN治疗相关的严重不良事件。这一结果提示，uRDN作为一种侵入性操作，在控制难治性高血压方面具有较高的安全性。
对肾功能的影响：虽然在8年内eGFR有所下降，但下降幅度符合自然进展，未见显著肾功能衰退。因此，本研究支持uRDN在长期应用中对肾功能的相对保护作用。
六、研究局限性
缺少对照组，无法直接判断uRDN是否是导致血压下降的唯一因素。
由于研究中有42名患者因中心不参与而失访，研究样本量较少，分析结果的代表性受限。
由于缺乏患者长期药物依从性数据，药物用量的减少可能部分受到药物依从性的影响。
七、结论
在8年随访中，超声肾去神经术（uRDN）在降压及减少抗高血压药物依赖方面表现出显著的长期疗效，且在高血压难治患者中表现出较高的安全性。未来的随机对照研究可进一步验证uRDN的疗效和长期安全性，以促进其在高血压治疗中的广泛应用。
参考文献
Zeijen, Victor JM, Sebastian Völz, Thomas Zeller, Felix Mahfoud, Michael Kunz, Karl-Heinz Kuck, Bert Andersson et al. "Long-term safety and efficacy of endovascular ultrasound renal denervation in resistant hypertension: 8-year results from the ACHIEVE study." Clinical Research in Cardiology (2024): 1-10.
该研究使用的设备是Paradise系统，由美国加利福尼亚州帕洛阿尔托的 ReCor Medical公司研发。这一系统利用高强度的聚焦超声技术，通过导管将超声波能量传递至肾动脉壁，进行选择性消融肾交感神经纤维，达到降压的效果。Paradise系统以其设计的有效性和安全性被用于多个超声肾去神经术的临床试验，并已在多个国家的临床实践中得到应用验证。
Paradise系统的关键特点：
聚焦超声：Paradise系统在短时间内通过精确的超声能量传递实现神经纤维的选择性消融，减少对周围组织的影响。
冷却设计：该系统配备冷却机制，通过冷却导管周围组织来降低热损伤风险，从而提高了操作的安全性。
操作简便：Paradise系统的设计便于在导管介入环境下实施，通常可在局部麻醉下进行，降低了患者手术负担。
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