医疗器械警戒试点工作推进会召开

政务   2024-11-04 17:26   山西  


     10月28日,医疗器械警戒试点工作推进会在山东召开。会议总结了警戒试点工作启动以来取得的成效,深入分析试点存在的问题并研究部署下一步工作。


会议指出,医疗器械警戒是对现行不良事件监测和再评价工作的全面提升。自试点工作启动以来,各试点单位按照国家药监局《医疗器械警戒制度试点工作方案》统一部署积极行动,在警戒制度框架构建、实践探索等方面取得进展。试点工作已在发现及消除产品风险、提升产品质量、提高医疗器械全生命周期的质量安全水平等方面发挥重要作用。


会议要求,各试点单位要持续推进医疗器械警戒制度体系建设,探索主动监测模式,提升智慧化监测手段,不断强化注册人、备案人和医疗机构的警戒责任意识,加快推动配套文件落地实施和警戒成果转化,稳步推进医疗器械警戒试点走深走实。


国家药监局器械监管司、药品评价中心,各试点省级药品监督管理局和医疗器械监测机构代表参加会议。

来源:国家药品监督管理局



往期推荐

山西省药监局举办党的二十届三中全会精神 “百人百场报告会”进基层宣讲会

山西省药监局召开医疗器械网络销售风险会商会

山西省中药饮片炮制规范(第四批)发布

《山西省药品经营企业质量安全信用等级评定与分类管理办法(征求意见稿)》公开征求意见

山西省药监局深入企业现场辅导助力化妆品安全评估工作

山西药品监管
传递监管动态,发布政策信息, 普及药械知识,搭建服务平台。
 最新文章