天津药闻 | 天津首个适老化说明书正式备案使用

文摘 2024-12-31 17:41 天津

按照《国家药监局关于发布药品说明书老化及无障碍改革试点工作方案》要求和《药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第三批）》，12月17日，天津力生制药股份有限公司的呋塞米片简化版说明书在我局备案，成为我市第一个使用简化版说明书的品种，标志着我市的适老化说明书工作进入新阶段。

呋塞米片多为老年人用药，并且说明书字数较多，不方便指导老年人用药，而简化版说明书在保留了药品名称、适应症、用法用量等一些重要信息的基础上，明显地放大字体、加宽行间距，方便老年患者的阅读和信息快速读取，同时在说明书的左上方添加了二维码，用药人员可以通过微信扫码进入小程序页面，进行上下滑动、放大缩小阅读简化版和完整版说明书内容，点击药品名称、适应症、规格、用法用量、禁忌等栏目的“听”按钮还可以实现在线语音阅读收听功能，这些改变能使得视力不佳的用药人员更容易阅读和理解说明书内容，适应特殊需求，提升用户体验，减少用药风险，促进药品安全使用。

下一步，市药监局将在前期工作基础上，持续按照“提前介入、一企一策、全程指导”的工作原则，不断加强政策解读，靠前站位，指导药品上市许可持有人做好药品说明书备案工作，持续优化药品说明书管理，满足不同患者使用需求，解决药品说明书“看不清”“看不懂”等问题，同时积极听取有关企业、单位意见建议，加强沟通交流，持续不断扎实推进药品说明书适老化改革，写好“后半篇文章”。

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