近日，国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）公布了“2024年全国肿瘤游离DNA（ctDNA）基因突变高通量测序检测室间质量评价”结果，陕西佰美医学检验实验室以满分的优异成绩通过考核，所有样本检验结果与预期完全一致，这是实验室连续第三年满分通过该项目国家室间质评，再次证明了陕西佰美医学检验实验室在肿瘤游离DNA基因突变高通量测序的检测能力和质量管理水平持续获得国家权威机构的认可！
2024年度ctDNA室间质评评价样本涵盖EGFR、MET、KRAS、MSH2、ERBB2、TP53等位点突变，涉及肺癌及结直肠癌等靶向治疗相关重要突变。此次陕西佰美医学检验实验室所有样本检验结果与预期结果一致，无假阳性和假阴性，以满分成绩通过。
高通量测序技术又称下一代测序技术(Next Generation Sequencing，NGS )，通过一次性对数百万条核酸分子进行序列测定，使得对ctDNA全貌进行深度分析成为可能。陕西佰美医学检验实验室通过建立完善的NGS质量管理体系标准，对游离核酸提取、文库构建、上机测序、数据分析等步骤严格质控，保证检测结果准确可靠，为医生和患者提供高质量的临床检测服务。
肿瘤游离DNA(ctDNA)是由肿瘤细胞主动分泌或在肿瘤细胞凋亡或坏死过程中释放进入循环系统的DNA片段，携带来自肿瘤细胞的遗传特征，是肿瘤液体活检的重要标志物，通过识别基因突变、甲基化、扩增、重排等重要信息，在肿瘤早筛、药物研发、靶向与免疫治疗用药指导、预后评估及耐药监测等方面具备丰富的临床应用价值。相较于组织检测，ctDNA检测具有无创或微创，可反复取材，克服肿瘤空间异质性等显著优势，可全面、实时的反应肿瘤分子特征，为临床治疗提供重要的参考信息。
本次室间质评的满分通过，是对实验室ctDNA基因突变检测能力的充分验证。陕西佰美医学检验实验室将一如既往地做到对每一位患者的检测结果负责，以高标准、高水平的技术为临床医生和患者提供专业可靠的分子诊断分析及策略，为您的健康保驾护航!
撰文丨特检部 张颖 王瑞青
编辑丨曹星星
审核丨李刚
佰美基因
成立于2001年，是专业从事个体化用药基因检测和精准医疗服务的国家高新技术企业。是科技部批准与西北大学共建“国家微检测工程技术研究中心”的依托单位；陕西省发改委批准的“陕西省精准医学基因检测工程研究中心”；陕西省卫健委批准的“陕西精准医学基因检测示范中心”。建有西安市院士工作站。累计承担过三十多项国家级科研项目，核心技术已获54项发明专利授权和26项软著。曾参与科技部SARS快速反应计划并发挥应急支持；陕西省第一批新型冠状病毒核酸检测机构。是中国药理学会药物基因组学专业委员会主委企业、中国个体化用药科学产业联盟（CAPPM）理事长单位、西北大学创新创业孵化实践基地。
