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植入式心脏起搏电极导线获批上市

政务 2024-11-25 14:08 贵州

植入式心脏起搏电极导线获批上市

近日，国家药品监督管理局批准了创领心律管理医疗器械（上海）有限公司的“植入式心脏起搏电极导线”创新产品注册申请。

该产品由电极导线及附件组成，联合配套的心脏起搏器构成一个植入式心脏起搏系统，主要用于心房和心室的起搏和感知。

该产品可有效降低MRI扫描时心肌组织的温升，更好满足心律失常患者临床1.5T磁共振成像检查需求。

药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

来源：国家药品监督管理局

编辑：李秋芩编审：谢兵审签：方璇

http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzAxOTU1Njg3MA==&mid=2652403037&idx=2&sn=be5164e122413791c37216bfb266ac5c

贵州省药品监督管理局政务信息发布、政策解读回应、政民互动交流、药品安全科普平台。

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