11月21日,国际公认的测试、检验和认证机构SGS联合重庆市医疗器械行业协会举办的“医疗器械管理者代表能力提升暨关键技术法规研培会”圆满结束。此次研培会SGS受邀出席并讲解“欧美医疗器械市场准入及最新法规解读”,现场吸引百余位医疗器械企业代表参与,共同聚焦国际医疗器械法规的探讨与实践研究,现场座无虚席,交流氛围热烈。
随着当前全球化背景下市场竞争日益激烈,各国监管政策不断更新,对医疗器械的安全性、有效性和合规性提出了更高要求。在本次研培会中,SGS电子电气服务部医疗器械华南及华西区域经理胡建森代表致辞,SGS技术专家详细解读了全球主要地区的医疗器械市场准入的最新法规要求,MDR及IVDR过渡期延长条件,美国FDA上市途径及北美NRTL认证方案,巴西Inmetro认证流程等。通过系统深入地讲解和实践案例分享,企业代表更加理解医疗器械行业的法规挑战与监管动态,助力产品顺利进入全球目标市场。
研培会现场一览
通过此次会议,与会者增强了对国内外医疗器械新政策、新法规、新标准、新要求的了解和掌握,交流分享了行业内的最佳实践和经验,为企业的产品合规上市提供了坚实的基础。随着国际市场的不断变化,SGS将继续携手行业伙伴,为医疗器械企业提供更多高质量的合规培训和技术支持,共同推动医疗器械行业的创新与进步。
关于SGS医疗器械
SGS是国际公认的测试、检验和认证机构,在世界各地共有99,000多名员工,分布在2,650多个分支机构和实验室,构成了全球性的服务网络。作为第三方测试和认证服务的领导者和创新者,SGS已在超过35个国家建立了由医疗器械专家及审核员构成的服务网络,拥有丰富的测试认证经验和国际认可的实验室。SGS相继在上海、天津、武汉、青岛等地建立医疗实验室,并获得了CMA、CNAS、CBTL、A2LA、ASCA、GAC等认可资质,同时也是北美国家认可的实验室(NRTL)。SGS致力于为医疗器械厂家提供完善的一站式测试认证、全球市场准入解决方案。