11月5日,国际公认的测试、检验和认证机构SGS与深圳市医疗器械行业协会联合举办的“生物相容性评价”专题培训班圆满结束。此次培训有百余位医疗器械专业人士参与,共同聚焦生物相容性相关标准探讨与技术研究,现场座无虚席,交流氛围热烈。
SGS研讨会现场
本次生物相容性评价专题培训中,SGS技术专家详细解读ISO 10993背景与标准要点、风险管理过程中的生物学评价、化学表征等内容,通过案例分享,使企业学员更加直观地理解ISO 10993标准的实际应用。同时,SGS技术专家凭借深厚的呼吸管路类医疗器械技术经验,对ISO 18562呼吸类医疗设备的生物相容性评价要求进行了深入解读,包括风险管理过程中的评估和测试、可吸入颗粒物(PM)释放测试、有机挥发物(VOS)释放测试以及冷凝物中的可沥滤物测试等,通过现场问题交流和探讨,帮助与会者更加全面地理解这些标准,并在实际工作中有效执行,确保呼吸类医疗器械在临床使用中的合规性和安全性。
SGS技术专家讲解现场
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