近日，仲景宛西制药股份有限公司自主研究的枇杷清肺颗粒（国药准字C20240008）获得国家药监局批准上市。
经典名方是中药注册分类的一种，应用广泛、疗效确切，在古代有较多记载及医案证据，现代文献中有较多临床及实验研究报道，得到中医临床进一步凝练、权威专家广泛认可。
这是宛西制药首个在新的中药注册审评体系下，按古代经典名方目录管理的中药复方制剂申报获批的中药新药，也是河南省内首个中药3.1类新药，为企业中药经典名方新药研究、注册探索了新路径。
该颗粒处方由人参、枇杷叶、甘草、黄连、桑白皮、黄柏组成，具有清肺经热的功效，主治肺风酒刺，症见面鼻疙瘩、红赤肿痛、破出粉汁或结屑等，可治疗青少年粉刺、痤疮等。
近年来，为推动这一新药快速上市，河南省药监局开辟检验绿色通道，并积极帮助企业解决技术审评发补过程中遇到的难题，有力保障了河南省古代经典名方新药成功通过审评。
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