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2024年9月14日,福建省药监发布《我省5个品种列入国家药监局器审中心第二批审评前置重点产品清单》,其中,有一款名为“人类NOTCH2NLC 基因检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)”的试剂盒入选。具体内容如下:
2022年,正式启动医疗器械审评前置工作,发布《医疗器械技术审评重点项目和重点产品审评前置操作规范(试行)》,筛选出重点项目和拥有关键核心技术、重大临床应用价值的医疗器械,通过提前介入、一企一策、全程指导、研审联动的方式,推动审评提前介入产品创新研发。
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来源:优咨康
编辑:召阳 审校:小实
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