TILs疗法可以说是一种“古老”的细胞疗法，拥有30多年的历史，早在1988年，美国癌症研究员的Steven Rosenberg主任，就通过对TIL细胞的研究和改进，发明了此种癌症治疗方法。
项目名称：自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液（GC101 TIL）治疗晚期恶性实体瘤患者的开放、单臂、Ⅰ期临床试验
适应患者：恶性实体瘤
分期：1期
部分项目入排：
2.年龄≥18岁，且≤75岁，男女不限；
3.经细胞学或组织病理学诊断明确的恶性实体瘤，包括但不仅限于以下瘤种：黑色素瘤、宫颈癌、头颈部肿瘤和非小细胞肺癌（NSCLC）等；注：剂量递增研究部分计划纳入经细胞学或组织学诊断明确的晚期、复发或转移性恶性实体瘤患者，包括但不限于黑色素瘤、宫颈癌、头颈部肿瘤和非小细胞肺癌（NSCLC）等。扩大入组研究部分计划纳入病理诊断明确的晚期黑色素瘤、宫颈癌和头颈部肿瘤患者，
队列A：经细胞学或组织学确认的局部晚期、复发或转移性黑色素瘤患者；
队列B：经细胞学或组织学确认的复发或转移性宫颈癌（病理类型包括鳞状细胞癌、腺癌及腺鳞癌），经过至少一线含铂方案化疗期间或化疗之后出现疾病进展或者因毒副作用不耐受的复发或转移性宫颈癌患者；
队列C：患有经细胞学或组织学确认的复发性（不适合局部治愈性治疗方案）或转移性头颈部鳞状细胞癌的患者。
4.经标准治疗失败（疾病进展或复发）或现阶段不适用标准方案、缺乏有效治疗方法的不可切除的晚期实体瘤；
5.具有可行切除/穿刺活组织的肿瘤区域以分离TILs：所取组织体积必须＞150mm^3，取材病灶未接受过局部治疗（如放疗、射频治疗、溶瘤病毒等）或在局部治疗后进展；
6.即使进行TIL取样切除活组织后，仍至少有1个可测量病灶；
7.ECOG评分0-1分；
8.预计生存期大于3个月；
部分排除标准：
2. 合并2种或2种以上恶性肿瘤，除外：已根治的恶性肿瘤，在入选研究之前≥5年无活动性并且复发的风险极低；经充分治疗且无疾病复发证据的非黑色素瘤皮肤癌或恶性雀斑样痣；经充分治疗且无疾病复发证据的原位癌；
3. 签署知情同意书后或计划在研究期间接受减毒活疫苗接种；
4. 未从既往手术或治疗相关不良反应中恢复至≤1级NCI CTCAE5.0；
5. 已知链霉素、环丙沙星或米卡芬净过敏史或对输注产品配方的任何成分过敏者；
6. 肝性脑病、肝肾综合征或Child-Pugh B级或更为严重肝硬化、肝衰竭；
7. 合并其它严重的器质性疾病或精神疾病；
8. 患有需要治疗的全身性活动性感染，有血培养阳性或感染的影像学证据，包括但不限于活动性结核；
912. HIV阳性，梅毒血清学试验阳性，COVID-19核酸检测阳性，或临床活动性甲、乙、丙型肝炎，包括病毒携带者
临床获益：
（2）免费检测：试验所需检查免费。
（3）专家定期随访：机构长期关注患者身体状况。
（4）相应补助：研究相关的交通补助。
项目开展地区：
上海 浙江 北京
患者需要提供的资料：
出院记录、门诊记录、入院记录、病案病理报告、免疫学病理报告、核磁报告、PET/CT超声检查、CT心脏彩超、血生化、血常规、凝血功能、肿瘤标志物、传染病检查、甲状腺功能、肝DNA检查等。
大家可以联系无癌家园医学部（400-626-9916）了解详情，或者进行申请。
如果您想了解更多信息，请联系我们，我们承诺对所有受试者的个人信息保密，并保证在整个过程中遵循国家临床研究相关的法律法规。
国内细胞免疫治疗技术，包括CAR-T细胞（除上市的三款CAR-T外）、树突细胞疫苗、NK细胞、TILs细胞、TCR-T细胞治疗、癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段，未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验，在医生的监管下使用，无癌家园网不推荐患者冒然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。
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