TC-N201注射液是一款免疫抑制分子修饰的TCR-T产品。该产品在编码NY-ESO1 TCR的同时，编码抗PD-1的单链抗体可变区片段，因此经改造的T细胞能在浸润肿瘤组织的同时分泌抗PD-1抗体，从而在肿瘤内部打破肿瘤微环境的抑制性，提升TCR-T细胞对实体瘤的疗效。如今，这款抗癌黑科技终于正式启动临床了！国内患者现可通过无癌家园医学部（400-626-9916），了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。
抗癌项目简介
适合哪些患者？
人类白细胞抗原（Human Leukocyte Antigen，HLA）分型为HLAA2、纽约食管鳞状细胞癌1（New York Esophageal Squamous Cell Carcinoma 1，NY-ESO-1）阳性的标准治疗失败的复发或者转移性实体瘤，如滑膜肉瘤等。
入选标准（部分）
受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：
1）与研究者有交流意愿，能够理解并遵循试验要求，自愿参加试验，了解并签署书面知情同意书（ICF），并愿意且能够遵守访视时间安排、给药计划、实验室检查以及其他的临床研究步骤。
2）年龄 18~70 周岁（含 18 和 70）；性别不限。
3）预期生存期至少 3 个月。
4）美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group，ECOG）评分体能状态为 0~1 的受试者。
5）经组织病理学确诊的转移性或者复发性实体肿瘤（如食管癌、滑膜肉瘤、恶性黑色素瘤等）。
6）能够提供新鲜或存档组织样本（新鲜样本优先。石蜡块或未染色肿瘤标本切片，要求肿瘤组织含量＞20%）。
排除标准（部分）
受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：
1）处于妊娠期或哺乳期，或基线血妊娠检测试验阳性的女性受试者。
2）既往对本试验中任何药物或其组成成分发生严重过敏反应者。
3）TC-N201 注射液回输前 28 天内接受过任何研究性药物，或同时参加另外一项临床研究（但除外：受试者参与的是观察性、非干预性的临床研究，或正处于干预性临床研究的随访期）。
4）既往 5 年内患有其他已知的恶性肿瘤病史，已治愈的局限性肿瘤除外，包括宫颈原位癌、皮肤基底细胞癌和前列腺原位癌等。
5）过去 6 个月内有≥ 3 级的血栓栓塞事件病史，或因血栓高风险正在接受溶栓或抗凝治疗。
6）伴有遗传或获得性出血性疾病病史。
患者临床获益
1）免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。
2）免费检查：知情后试验所需相关检查免费。
3）交通补助：临床研究相关的交通补助。
4）专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。
项目开展地区
该研究目前在以下地区开展：广东、上海、北京等地，具体情况以后期咨询为准。
需提交的资料汇总
患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。
大家可以联系无癌家园医学部（400-626-9916）了解详情，或者进行申请。
如果您想了解更多信息，请联系我们，我们承诺对所有受试者的个人信息保密，并保证在整个过程中遵循国家临床研究相关的法律法规。
国内细胞免疫治疗技术，包括CAR-T细胞（除上市的CAR-T外）、树突细胞疫苗、NK细胞、TILs细胞（除上市的TILs疗法外）、TCR-T细胞治疗（除上市的TCR-T外）、癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段，未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验，在医生的监管下使用，无癌家园网不推荐患者冒然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。
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