仿制药和原研药是什么?
咱老百姓口中笼统含义的“进口药”和“国产药”实质上分别指代的就是原研药和仿制药。
很多国人深受传统观点影响,一提到国产药、仿制药,就不自觉地和廉价、低效划等号,颇有一副“一分钱一分货、便宜没好货”的架势。甚至,近期很多自媒体也都在鼓吹原研药更为有效,但谁说仿制药就一定比原研药差?事实真是如此么?且听娓娓道来……
鼓吹原研药更有效的无非就是以下几个观念。
一是原研药主要成份更好、更优质。但事实上呢?很多进口的原研药,主要原料药也都是中国制造的,都21世纪了,醒醒吧,中国制造已经是代表着世界高科技的尖端水平了!且不说军工、民用领域有多强、多硬气,单论医药领域的数据,中国已经是多年来全球最大的原料药生产国和出口国了,2023年中国原料药产业的全球占比高达30%以上!拥有如此强大的后盾和基础,国内仿制药背靠着如此充分的利好,所以才能给国人提供物美价廉且有效的实惠仿制药。
二是原研药生产工艺更先进。这类观点鼓吹的无非就是原研药生产企业的设备更先进、控制更精准、质检更严格。但西方制造的机械设备真的更先进么?看看近期国际多个领域的市场格局吧,电动车、机器人、5G、芯片等等,哪个不是已经超越到让国外诸国危机感爆表、不惜“下作”地使用“黑手段”的地步了?而质检方面,我国针对药品生产和经营企业都有严格的飞检制度,敢在这方面动小心思?轻则停产整顿+罚款,重则吊销营业执照+罚的倾家荡产,这样顶格处罚的手段下,质检敢不严格么?
三是原研药的辅料更好。这一类论点甚至堂而皇之地抨击国内仿制药生产企业获批报备的时候用的高价好辅料、而大批量生产的时候就偷摸换成便宜的次辅料。只能说,持有这一论点的人群实属“法盲”无疑,一两颗“老鼠屎”代表不了全国整个仿制药生产行业!上有国家健全的法律法规制约,下有企业社会责任和良知在拷打,又有多少企业敢明知故犯地越过红线、摒弃道德、以次充好?
四是原研药经过更长时间的临床检验。药品好不好,不是宣传出来的,而是实践出真知,这一点是毋庸置疑的。电影《我不是药神》里白血病老人的那句台词“那药假不假,我们能不知道吗”就是国内现在的真实写照,我国的大多数仿制药在集采前实质上已经在市场上经历了十数年的考验,保障了千千万万患者的健康,这么长时间的“真枪实弹”考验,难道还比不上原研药几年的临床实验吗?可笑至极!
以大家常用的“神药”阿司匹林肠溶片为例,原研药拜耳采用的是水基包衣工艺,贮存条件为“密封,在25℃以下保存”,而奥吉娜药业作为国内首仿,因地制宜地采用了醇基包衣工艺,贮存条件为“密封,在干燥处保存”(即≤30℃),可不要小看这5℃的温差,在不同的气候条件下,尤其是越来越热的夏季,控制的难度不言而喻。而原研“有水包衣”,就会导致产品残留水含量高,容易造成阿司匹林水解成水杨酸,而水杨酸对胃部的刺激极强,极易造成胃部不良反应,这么一看,是不是奥吉娜药业的阿司匹林肠溶片仿制药更好、更适合我国实际情况、更为中国患者健康着想、更负责任?
国产仿制药的确已经具备超越原研药的基础和实力了!欲与原研誓比高,已不再是目标,而是现实了!
奥吉娜药业有限公司隶属于沈阳奥吉娜集团,集团总裁魏国平博士系留法归国博士、曾任辽宁省人大代表、现任辽宁省医药质量管理协会会长。公司成立于1999年,是集药品研发、生产、销售、服务一体化的制药企业。
奥吉娜药业研发团队在魏国平博士的带领下,潜心研制,攻克技术难关,于2006年6月国产阿司匹林肠溶片问世,获得了社会各界的认可与好评。
主要产品包括100mg阿司匹林肠溶片、贝儿铃(100mg对乙酰氨基酚泡腾片)、泡扑通(阿司匹林维生素C泡腾片)、泡扑热(对乙酰氨基酚维生素C泡腾片)等。
奥吉娜药业阿司匹林肠溶片在2021年上市15周年之际隆重推新54片新规格新包装纪念款。
奥吉娜药业为加强适老化服务,满足受众需求,增加老年人服药依从性,在2023年度隆重推出:阿司匹林肠溶片28片新规格新包装,内包装标签更人性化设计了红桃七(星期款)样式,解决老年人漏吃药、忘吃药的难题。
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