通过一次性物品包装上的产品注册证号能读出那些信息

学术   健康医疗   2024-10-22 18:35   河北  


下图中的吸收性明胶海绵和止血海绵是手术室常用的止血材料

乍一看他们长得很像



使用之前我们要看一看它的适用范围。
包装上的注册证号蕴含着我们想要的信息。

我们先了解一下
Ⅱ类注册证的可吸收止血材料属于未依法注册的医疗器械
《医疗器械分类目录》明确规定可吸收止血材料属于Ⅲ类注册管理

产品类别
产品描述
预期用途
管理类别
可吸收性外科止血材料
一般由有止血功能的可降解吸收材料制成,呈海绵状、粉末状、或敷贴状。无菌提供,一次性使用
手术中植入体内,用于体内创伤面渗血区止血、急救止血和手术止血,或腔隙和创面的填充。

Ⅲ类可吸收止血材料注册证示例:适用范围:在外科手术中结扎法或其他控制方法不适用或无效时,该产品作为辅助用品控制毛细血管、静脉和小动脉的出血。
Ⅱ类可吸收止血材料注册证示例:适用范围:适用于手术表面切口、创面及外伤创面的修复,减少渗出,保护、隔离、润滑组织创面,起到辅助止血的作用,促进创面愈合。
那么怎么通过注册证编号识别医疗器械的注册类别呢?

械注准20192010123   
  VS       
国械注进20173651234


械注

2019
2
10
0123
注册机构-天津食药监
国内生产
注册年份
管理类别-Ⅱ类
药监分类编码
注册流水号

械注

2017
3
65
1234
注册机构-CPDA(NMPA)
国外进口
注册年份
管理类别-Ⅲ类
药监分类编码
注册流水号

大家看看下图止血材料,能否用于腹腔内止血吗?欢迎留言说出您的看法。



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