在我们日常工作中，常常有很多的问题围绕着我们，那么这期我们就来学一学：手术医用耗材管理。
医用耗材（Medical Consumabies）是指经药品管理部门批准的，使用次数有限的消耗性医疗器械，包括一次性医用耗材和可重复使用医用耗材。应根据《医疗器械分类目录》明确分为I级、II级和III级风险，分类管理
1、医用耗材分级
（1）I级风险：风险低，采用常规管理即可保障其安全、有效的医疗器械如：外科手术器械（刀、剪、钳、镊、勾等）、高分子绷带夹板、手术衣、手术帽、检查手套、引流袋等
（2）II级风险：中度风险，采用严格控制管理手段才可保障其安全、有效的医疗器械如：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、助听器、不可吸收缝线等
（3）III级风险:高度风险，必须采用特别严格的措施管控方可保障其安全、有效的医疗器械如：植入式心脏起搏器、人工晶体、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、医用可吸收缝合线、血管内导管等
1、医用耗材分级管理
（1）I级风险：第一类医疗器械产品备案，不需要进行临床试验
（2）II级风险：第二类医疗产品注册，应当进行临床试验
（3）III级风险:第三类医疗器械进行临床试验对人体具有较高风险的，应当经国务院食品药品监督管理部门批准
一次性医用耗材（Disposable Medical Consumables）指使用一次后即丢弃的，与人体直接或间接接触的，并为治疗或诊断目的而使用的各种医疗卫生用品
高值医用耗材（High-value Medical Consumables）是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、群众负担重的的医用耗材。
复用医用耗材定义：
复用医疗耗材（Regenerated Medical Consumables）指可回收、并经规范处理后可以循环使用的医用耗材，如手术器械、医用织物等。
医用耗材供应链管理：
医用耗材供应链管理（Supply Chain Management of Medical Consumables）是一种全新的医用耗材医院管理体系，指耗材在院内的供应（Supply）、加（Processing）、配送（Distribution）等物流集中管理模式，简称SPD。
PPT作者｜ 济宁医学院附属医院 宋建梅
排版 | 北京通州妇幼保健院 毛艺蒙
校审｜北京通州妇幼保健院 毛艺蒙
签发｜毛艺蒙
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