自主研发的产品
全国市场占有率达到60%以上
“这批制作好的小针刀长度为2厘米、直径为0.6毫米，我们要赶在月底交货。”四川老宗医医疗器械有限公司生产经理王均说，“目前，我们正在生产的订单有1000多万元，接到明年交货的订单已有3000多万元。”
四川老宗医医疗器械有限公司生产的小针刀。郭松平 摄
据了解，四川老宗医医疗器械有限公司主要从事生产、研发中医微创手术针刀系列产品。该公司建设有中医器具类医疗器械、无源手术类医疗器械、消字号乳膏3条生产线，生产中医类针具器械、手术类器械、乳膏等产品，主要用于人体手术治疗等。
一次性使用无菌小针刀是四川老宗医医疗器械有限公司自主研发生产的拳头产品之一，目前该产品在全国市场占有率达到60%以上，全国已有1800多家医院临床使用，主要销往北京、甘肃、新疆等地。
和同类型的产品相比，该产品具有全自动磨削工艺、开刃完整、刃口均匀统一、针身光滑无毛刺、进针顺畅、不勾肉等优势。
该产品与人体解剖学、生物力学原理相结合，在手术过程中，刃口锋利、破皮快、痛感小，连续扎针抗衰减性良好，术后不留黑点，得到临床使用医生一致好评。
目前，该公司拥有4个一类医疗器械产品、8个二类医疗器械产品。在专注生产的同时，该公司每年拿出销售额的30%，用于新产品的研发与创新。由于产品品种丰富齐全、工艺精湛，让该公司的销售额快速增长。
化解注册困境
护航企业发展
企业良好发展的背后，是泸州国家高新区医药产业园全体人员同心同向为企业发展服务。
工人们在进行小针刀注塑。郭松平 摄
“10月初，我们帮助老宗医公司通过了一次性使用无菌圆利针注册质量管理体系现场核查。”泸州国家高新区医药产业园党工委委员、泸州市医药健康产业审查评价服务中心主任周伟说：“前期我们就该产品报批注册临床评价资料、研究性资料等，多次与省食品药品审查评价中心沟通对接，并及时将省审评中心的审评要求等关键信息传递给企业，指导企业进行报批材料筹备，全力以赴保证该产品顺利通过现场核查。”
据了解，泸州市医药健康产业审查评价服务中心已协助中药创新药秦威颗粒获批新药证书；协助维思达、天道制药、奥克兰等5家企业开展现场检查前内部审查；指导天道制药、阿斯特、黛芳医疗等5家企业开展注册前咨询、补充资料修改等；联合具有资质的第三方公司指导国药集团、中科医美完成产品注册前的检验检测。同时，积极配合省审评中心检查员抽调工作，今年中心人员累计参加省审评中心各类检查31家次。
下一步，泸州市医药健康产业审查评价服务中心将充分发挥泸州市医药健康产业核心承载区优势，聚焦泸州产业发展，着力提升泸州分中心人才培养、技术服务等能力，在药品、医疗器械、化妆品产品审评、技术检查等方面，给予企业更多的支持和提供更多的服务，助力企业“加速度”发展。
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文丨郭松平
编辑丨肖婷 责编丨谢蕤
审核丨刘林
