为有效推进新修订《医疗器械经营质量管理规范》实施，进一步增强医疗器械经营单位守法经营意识，强化医疗器械质量安全管理，近日，芮城县市场监管局组织召开《医疗器械经营质量管理规范》专题培训，全县131家医疗器械经营企业、262家村级卫生室、25家医院、90家个体诊所负责人参加培训。
会议对《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》适用范围、质量管理体系、人员培训、设施与设备、风险管控、采购、收货、验收、销售环节计算机管控、唯一标识、法律法规适用等方面进行了详细解读，使医疗器械经营者明确安全主体责任及相关法律法规，对全面提升医疗器械质量安全保障水平起到重要作用。
会议要求，各医疗器械经营企业要切实履行医疗器械质量安全主体责任，做好相关从业人员培训，积极开展自查，发现质量管理体系漏洞和安全隐患，提高防范和控制医疗器械质量安全风险能力，采取有力措施强化风险管理，助力企业高质量发展，守住医疗器械安全底线。
芮城县局将继续加大法律法规宣贯力度，进一步夯实经营企业主体责任，督促医疗器械经营企业严格履行相关要求，保障人民群众用械安全，守好医疗器械质量安全防线。
来源：山西省药品监督管理局
