四川汇宇制药股份有限公司的 “乙酰半胱氨酸注射液”(化学药品3类)经国家药品监督管理局公告,批准上市。
值得一提的是
截至目前
汇宇制药的
乙酰半胱氨酸注射液
为该品种中
国内首个且唯一
视同通过一致性评价的产品
其质量和疗效得到了更有力的保证
据
悉
乙酰半胱氨酸注射液可适用于药物、毒物、酒精、肝炎病毒等导致的肝损伤及肝衰竭;毒物中毒解救。在肝病/感染科、肿瘤科、ICU、肝胆外科、移植科、肿瘤外科、消化内科、中医科、急诊科等科室有广泛应用。
Town主了解到,在产品质量方面,汇宇制药的乙酰半胱氨酸注射液在硫化氢、依地酸二钠、有关物质检出水平较原研更低,质控更具优势。
此次汇宇研发的乙酰半胱氨酸注射液视同通过仿制药一致性评价,彰显了公司在高端优质仿制药行业的技术实力,提升了公司在肝脏疾病治疗领域的市场竞争力,为广大患者带来了急需的治疗新选择。
关于汇宇制药
汇宇制药是一家研发驱动的综合制药企业,主要从事抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和境内外销售,2021年10月26日正式登陆科创板。公司在国内已有35个优质仿制药获批上市,8个产品进入国家集采,在海外有23个产品获批上市。公司在研项目超过100个,包括13个I类创新药及5个改良型新药,管线以肿瘤及相关领域为主,同时逐步覆盖其它领域。
接下来,生物城将不断加强新质生产力培育发展,瞄准精准医疗和高端医疗器械研发生产等关键环节和重点领域,培育形成新的增长点和竞争新优势。
企业部分来源:汇宇制药