国内首款!
这一“生物城造”流感疫苗
正式获批临床试验
近期
成都欧林生物科技股份有限公司(以下简称“欧林生物”)宣布收到国家药品监督管理局核准签发的关于三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)的《药物临床试验批准通知书》,同意该疫苗在6月龄及以上人群中开展预防疫苗相关型别流感病毒引起的流行性感冒的临床试验。
值得一提的是
这是国内首个申报临床的
细胞基质三价流感疫苗
⭐ 三价流感病毒裂解疫苗
据Town主了解,通过研发流感系列疫苗,欧林生物成功搭建了病毒疫苗研发团队和技术平台。此前,欧林生物四价流感病毒裂解疫苗(MDCK 细胞)已获得国家药监局临床试验批准。
此次三价流感病毒裂解疫苗(MDCK 细胞)临床试验申请获批,是对欧林生物流感系列疫苗的有力补充,有利于丰富公司产品布局,进一步提高公司市场竞争力。
Town主了解到,欧林生物是一家专注于人用疫苗研发、生产及销售的生物制药企业,现已累计获得发明专利70余项,实现3个产品上市。
其中,吸附破伤风疫苗市场占有率多年处于行业领先地位,实现了高效的产业化成果落地。
其研发的重组金葡菌疫苗正在全国开展多中心、随机、双盲Ⅲ期临床试验,进展全球领先,一旦上市将填补全球“超级细菌”疫苗空白。
此外,欧林生物布局了口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)、重组铜绿假单胞菌疫苗及重组鲍曼不动杆菌蛋白疫苗等多个1.1类原创新药。
近年来,生物城聚焦“现代生物技术药”领域发力,加速布局新型疫苗等新赛道:
截至目前,成都天府国际生物城已聚集复星安特金、欧林生物、迈科康生物、柏奥特克等十余家疫苗相关企业。
同时,依托重大新药创制基地、“1+N”政策体系及省药监局工作站优势,在培育完整产业链、资金支持、政策协调方面完善培育佐剂研发、检验检测等产业链平台;提供疫苗产线建设资金及建设用地,最大程度上减轻疫苗企业投资负担;积极协调省内监管部门的审批过程,最大程度上缩短疫苗建设生产审批时间,加速疫苗生产企业的商业化过程。
成都天府国际生物城始终坚持创新是第一动力,紧抓新型疫苗科技攻关,推动建设 “天府疫苗谷”,打造成为疫苗研发与生产高地。
综合来源:欧林生物、成都发布