BIOTOWN
金秋时节，硕果累累
近日
生物城各企业
也迎来了丰收的喜悦
达成战略合作
斩获国际大奖
获美国FDA孤儿药资格认定
......
一起跟着Town主
来了解下~
易慕峰
纳米抗体CLDN18.2 CAR-T细胞治疗产品获美国FDA胰腺癌适应症孤儿药资格认定
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10月12日，易慕峰生物宣布其自主研发的靶向CLDN18.2的自体CAR-T产品IMC002近期已获得美国食品和药品管理局（FDA）孤儿药资格认定（ODD），用于治疗胰腺癌患者。这是IMC002继2022年7月获得治疗胃癌ODD认定后的第二项ODD认定。
据悉：
IMC002是一款基于高特异性VHH纳米抗体选择靶向CLDN18.2的自体CAR-T产品。这种高特异性VHH抗体有望提升IMC002的耐受性和扩展临床剂量范围，并有助于扩展其在前线治疗、联合/序贯治疗等应用场景，最终突破实体瘤治疗的难题。CLDN18.2在包括胰腺癌和胃癌在内的多种肿瘤中高度表达，是CAR-T细胞治疗的理想靶点。
IMC002在2023年3月获得美国FDA的临床批准，并在2023年4月获得中国CDE的临床默示许可。最近，IMC002在中国已完成注册临床I期剂量爬坡。根据现有数据初步显示，在标准治疗全部失败后的晚期胃癌、胰腺癌患者中，IMC002展现出了良好的安全性和有效性。
关于易慕峰
易慕峰是一家致力于突破实体瘤治疗，给全球患者带来长期生存获益的免疫细胞治疗药物开发企业。公司由科学家和产业精英合作组建，于2020年9月启动运营，核心成员成功推动了中国首个CAR-T药物的上市申请，具有丰富的细胞药物开发和产业化经验。
成都先导
与盛世君联签署战略合作协议
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10月10日，成都先导药物开发股份有限公司与成都盛世君联生物技术有限公司宣布达成战略合作协议，携手开展AOC药物研发服务。
据悉，成都先导和盛世群联前期已经在抗体、siRNA发现优化与制备、Linker开发和AOC生产等方面开展了技术合作，并于近期取得了里程碑成果，基于此，双方决定联合对外开展AOC药物研发的技术服务、AOC品种的转让授权等业务，将深度融合双方拥有的全球领先的万亿级DNA编码化合物库（DEL）、完整的小核酸药物发现生产平台和三千亿级生物药物分子库，共同对外提供抗体-寡核苷酸偶联药物（AOC）的研发服务，以满足全球药企对AOC药物日益增长的研发需求。
关于盛世君联生物科技有限公司：
盛世君联生物科技有限公司是一家致力于创新药物研发的生物科技公司，拥有国际领先的生物技术平台，专注于为创新药提供研发服务。公司在抗体发现、抗体工程领域拥有丰富的研发经验和多项核心技术和专利。
关于成都先导
成都先导致力于打造全球一流的创新型生物医药企业，总部位于中国成都，在英国剑桥、美国休斯顿设有子公司。公司聚焦小分子及核酸新药的发现与优化，着力打造了国际领先的DNA编码化合物库技术（包括DEL库的设计、合成和筛选及拓展应用）平台。
汇宇海玥
“美索巴莫注射液”获批上市
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近日，汇宇制药全资子公司汇宇海玥的 “美索巴莫注射液”（化学药品3类）经国家药品监督管理局公告，批准上市，本次获批的规格为：10ml：1g。本品主要用于急性骨骼肌疼痛或不适症状的治疗。
据悉：
美索巴莫是一种愈创木酚甘油醚的氨基甲酸酯衍生物，为中枢神经系统（CNS）抑制剂，具有镇静和肌肉骨骼松弛作用。美索巴莫在人体中的确切作用机制尚未明确，可能与广泛的CNS抑制有关。美索巴莫对横纹肌的收缩机制、运动终板或神经纤维无直接作用。
关于汇宇制药
一家研发驱动的综合制药企业，主要从事抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和境内外销售，2021年10月26日正式登陆科创板。公司在国内已有34个优质仿制药获批上市，8个产品进入国家集采，在海外有23个产品获批上市。公司在研项目超过100个，包括13个I类创新药及5个改良型新药，管线以肿瘤及相关领域为主，同时逐步覆盖其它领域。
生物城凯悦嘉轩酒店
荣获2024AMP美国建筑大师奖
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10月，2024 美国建筑大师奖 The Architecture MasterPrize（AMP）公布最终获奖名单。成都生物城凯悦嘉轩酒店以其独树一帜的设计风格与理念，经过层层选拔，从全球数千份设计作品中脱颖而出，荣获「2024AMP美国建筑大师奖」，收获了来自国际业界的认可。
关于美国AMP建筑大师奖：
美国AMP建筑大师奖（Architecture Master Prize），由Famani集团创立，前身为AAP美国建筑奖，是最具权威的世界级建筑奖项之一，为全球建筑和设计行业树立新的标杆。
文章综合于网络
