近日，国家药监局印发《关于开展2024年药品智慧监管创新应用项目建设工作的通知》，在全国范围内启动5个2024年药品智慧监管创新应用项目建设，其中广西药监局将牵头实施“医疗器械经营监管应用项目”。
2023年8月，广西药监局启动医疗器械经营智慧监管探索，通过出台配套检查操作规范，健全药品智慧监管平台，建设经营检查模块，拓展监管数据场景应用，积极打造一个“实战管用、基层爱用、群众受用”的医疗器械智慧监管应用。在2024年药品智慧监管创新应用项目评选中，该项目成为国家药监局5个智慧监管创新应用项目之一，是全国医疗器械监管领域唯一的一个，并在2024药品数智发展大会公开发布。
根据要求，医疗器械经营监管应用项目由广西药监局牵头，会同天津、山西、黑龙江、宁夏等省级药监局合作开展，国家药监局器械监管司指导，项目将重点聚焦医疗器械经营标准化、智能化监管建设，深化医疗器械经营数据的汇集和应用高效支撑基层监管工作，建设周期为1年。
供稿：广西壮族自治区食品药品安全信息与监控中心
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