为进一步强化全省医疗机构制剂注册与备案管理工作，提升药品监管及医疗机构领域从业者的专业水平，近日，江苏省药品监督管理局与南京经开区管委会联合举办江苏省医疗机构制剂行政审批工作培训班。全省各设区市市场监管局、审批核查分中心、医疗机构及药品生产企业70余名代表参加。
本次培训围绕医疗机构制剂行政审批的热点与难点问题，精心设置课程，邀请来自上海、湖北等外省市行业专家、权威学者进行授课。江苏省药品监督管理局行政审批处简祖强围绕“江苏省医疗机构制剂注册与备案管理政策”、湖北省药品监督管理局注册管理处马明围绕“湖北省医疗机构中药制剂向中药新药转化”、江苏省药品监督管理局审评中心李洁围绕“江苏省医疗机构制剂注册与备案技术审评”、上海药品审评核查中心高静围绕“上海市人用经验数据收集技术规范”分别进行解读分析。此外，培训班邀请一批药品生产企业高管分享实践经验。
▲专家、学者授课交流
培训班期间，南京经开区邀请江苏省中医院、徐州中医院等省内代表医疗机构深入园区、走进企业、链接产业，通过实地观摩金陵药业、中山制药两家园区知名药企的研发中心和生产车间，并召开专题对接会，与企业管理人员、技术骨干围绕制剂转移转化、临床药品需求等议题进行深入交流，积极推动“医企合作”再出新成效。
▲实地观摩金陵药业、中山制药两家药企
为期两天的培训得到了学员们的充分认可，他们纷纷表示，此次培训“干货满满”，帮助他们厘清了制剂审批申报的政策脉络，掌握了技术要点，对药品生产企业实际操作加深了认识。今后将把培训所学到的知识和技能应用到实际工作中，优化工作流程，提高申报成功率。
此次培训，推动了全省制剂审批监管队伍建设，让各医疗机构对南京经开区生物医药企业有了直观认识和了解，在打通生产端与消费端供需对接的同时，为双方未来深度合作奠定了坚实基础。下一步，南京经开区将充分利用业务培训、行业会议等契机，强化资源整合链接，搭建更加便捷、开放、高效的互动交流平台，助力园区企业解决“成长烦恼”、激发“成长潜能”，实现优势互补、联动发展、合作共赢。
来源：科技人才局
撰稿：黄舒韬
编辑：汤鑫磊
审核：何晓进
发布：王刚
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