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9月30日，苏州贝康医疗股份有限公司自愿发布公告称，其DA5000高通量基因测序仪获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证（注册证号：国械注准20243221930）。
DA5000 高通量基因测序仪作为被列入十四五国家重点研发计划重点专项的国产高通量基因测序平台，具有以下特点和优势：
可为辅助生殖中心提供覆盖从样本预处理到报告生成整个流程的一站式遗传实验室解决方案，包括自主研发的试剂、设备和软件，提升遗传实验室工作效率，缩短检测周期。
具备强大的多样本、多专案并行处理能力，适用于生殖遗传检测，能提升遗传筛查准确性，精准检测基因变异，减少漏检和误判风险。与上一代中通量平台 DA500 相比，通量提升超 4 倍，单次检测能处理 40 - 50 个胚胎样本。
该仪器的获批强化了公司在辅助生殖遗传检测整体解决方案中的平台优势，能满足各规模生殖遗传实验室检测需求。配套的自动化分析软件可处理和解读大规模资料，为临床决策提供支持。
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来源：企业公告
编辑：小墨 审校：小实
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