抗体药物特异性高、疗效好、具有优越的药代动力学特性,长期以来一直被视为最有发展前景的药物种类之一,在各种疾病治疗、尤其是抗肿瘤治疗中备受期待,是生物药物市场的主要部分。根据Frost & Sullivan的统计预测,到2030年全球抗体药物市场规模预计增至4,431亿美元。
同时,抗体药物的质量控制不仅关乎药物的有效性和安全性,更直接关系到患者的治疗效果和生命安全。因此,从研发到生产,再到临床应用,抗体类药物的质量控制都应被视为重中之重。
康日百奥Bioworkshops是一家专业的生物药CDMO,位于苏州工业园区东旺路5号。公司服务范围包括生物药工艺开发、cGMP原液生产、无菌制剂灌装等。团队成员均为经验丰富的生物制药行业资深人士,对生物药CMC领域有着深刻的理解。康日百奥Bioworkshops原液产能13000L,同时拥有包含西林瓶水针,冻干、卡式瓶、预充针、注射笔等的无菌制剂灌装服务,可完全实现从早期临床前样品生产至商业化生产的高效衔接。
康日百奥Bioworkshops已成功帮助多个合作伙伴的单抗、双抗、多抗、ADC、融合蛋白、细胞因子等项目获得中国、美国、澳大利亚等的临床批件。
康日百奥Bioworkshops致力于为全球合作伙伴提供高效、高质量的生物药外包服务解决方案,帮助合作伙伴缩短药物进入临床试验和上市的时间。
公司业务范围:
细胞株构建 | 细胞培养 | 纯化工艺开发 | 制剂处方开发 | 分析方法开发 | 工艺表征工艺验证 | 原液和成品的cGMP生产(200L、500L、2000L) | 无菌灌装(预充针、卡式瓶、注射笔、西林瓶水针、冻干)
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