“第七届（生物）制药分离纯化技术大会”将于2024年6月21-22日在苏州盛大召开。康日百奥生物科技（苏州）有限公司受邀参加本次盛会，欢迎各位同行前来A14交流洽谈。
6月22日，论坛一“抗体及ADC新药”
11:40-12:00 康日百奥CMC高级总监 陈霖杰带来《双抗药物层析工艺开发及制剂研究》报告；
15:35-16:30 康日百奥技术运营副总经理 朱一翔博士出席圆桌《抗体及ADC药物分离纯化工艺开发及挑战》进行分享。
会议主题丨创新工艺，成就医药产业未来
指导单位丨中国医药设备工程协会
主办单位丨同写意、纳微科技
协办单位丨先进微球材料创新联合体
会议时间丨2024年6月21日-22日
会议地点丨苏州独墅湖世尊酒店
会议规模丨800+人次
2024/06/21
14:00-17:30
大会主席：张玉奎，中国科学院院士、中国科学院大连化学物理研究所研究员
执行主席：江必旺，纳微科技创始人、董事长
执行主席：程增江，中国食品药品企业质量安全促进会副会长、同写意董事长
周伟昌：药明生物名誉总裁及CEO高级顾问
2024/06/22
09:00-16:30
联席主席：姜伟东，康抗生物创始人、CEO
联席主席：周开蒙，恒瑞医药副总经理
09:00-09:05 开场致辞
周开蒙：恒瑞医药副总经理
09:05-09:25 层析分离机理模型、数字化和智能制造
林东强：浙江大学化学工程与生物工程学院教授
09:25-09:45 工艺验证概览和经验分享
巩 威：安腾瑞霖CMC运营总经理
09:45-10:05 定点偶联ADC药物linker生产工艺开发及杂质控制策略
周 莉：科生景肽总经理
10:05-10:25 君实新药出海CMC之路
张卓兵：君实生物副总经理
10:25-10:40 休息一下☕
10:40-11:00 抗体药物杂质研究
姚雪静：荣昌生物副总裁
11:00-11:20 大分子药物纯化工艺的挑战和策略
李 皓：泰澧生物CEO
11:20-11:40 ADC药物开发与CMC的考量
刘冬连：昭衍生物副总经理
11:40-12:00 双抗药物层析工艺开发及制剂研究
陈霖杰：康日百奥CMC高级总监
陈霖杰女士毕业于华东理工大学，曾先后任职于嘉和生物，复宏汉霖，天境生物等知名药企，在生物医药行业拥有超过18年工艺开发、技术转移、放大生产以及厂房设计建立经验。参与负责超过15个IND申报，以及多个项目后期工艺开发及工艺表征工作，包括单抗、双抗、ADC 、融合蛋白、细胞因子、酶、激素等多种类型的蛋白分子。
12:00-12:20 新填料赋能抗体及ADC纯化
金百胜：纳微科技应用总监
12:20-13:30 午餐时间🍽️
13:30-13:35 开场致辞
姜伟东：康抗生物创始人、CEO
13:35-13:55 探索纯化工艺，助力新药前行
吴海祥：康抗生物CMC副总裁
13:55-14:15 连续纯化技术开发助力实现数字化黑灯工厂
郭 勇：北京佰诺达生物总经理
14:15-14:35 ADC药物生产工艺开发及杂质控制
张均利：臻格生物高级副总裁兼ADC事业部负责人和GMP生产总负责人
14:35-14:55 抗体药工艺变更考量
童红飞：盛迪亚生物工艺所研发总监
14:55-15:15 多柱连续层析工艺案例分享
潘志卫：东曜药业CMC副总经理
15:15-15:35 提升大分子药物纯化工艺的挑战和策略
冯一涛：夏尔巴生物项目技术部高级经理
15:35-16:30 圆桌讨论：抗体及ADC药物分离纯化工艺开发及挑战
米健秋（主持）：纳微科技应用技术副总经理
李景荣：劲方生物CTO
康 云：金赛药业COO
王 炜：智翔金泰副总经理
朱一翔：康日百奥副总经理
朱一翔博士毕业于华东理工大学生物反应器工程国家重点实验室，现担任康日百奥技术运营副总经理。在生物制药行业拥有10年产品工艺开发、放大生产和项目管理经验。已经帮助超过30个品种获得中国、美国及澳大利亚临床研究批件，涵盖单抗，双抗和融合蛋白等多种产品
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2024/06/22
09:00-12:00
分会主席：范开，派金生物董事长、总经理
09:00-09:25 口服多肽和环肽药物研发
范 开：派金生物董事长、总经理
09:25-09:45 多靶点GLP-1类药物开发案例分析
耿月兵：赛诺生物总经理
09:45-10:05 从GLP-1类药物发展进程看多肽修饰对药物稳定性的意义
徐红岩：吉尔生化董事长、南京大学制药产业教授、中科院研究员
10:05-10:25 多肽API质量控制及工业化生产cGMP符合性
颜喜亚：中肽生化高级副总裁
10:25-10:45 休息一下☕
10:45-11:05 重组多肽药物的规模化生产工艺开发和案例分享
路建光：中国医药工业研究总院研究员，多米瑞生物副总经理
11:05-11:25 从捕获到精纯，GLP-1RA下游纯化策略及案例
石凌超：苏州纳微科技应用总监
11:25-12:00 圆桌讨论：多肽类药物分离纯化工艺的挑战和展望
翟 鹏：质肽生物联合创始人/副总裁，质肽药业（泰州）总经理
唐亚连：鲲鹏生物研究院副主任，高级总监
刘志国：湃肽生物副总经理
宋云吉：通化东宝研发纯化负责人
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2024/06/22
13:30-17:00
分会主席：杜新，埃格林医药CEO、前FDA审评官
13:30-13:55 生物药中美双报CMC的法律要求
杜 新：埃格林医药CEO、前FDA审评官
13:55-14:15 生物药HCPs的表征研究与质量控制策略
黄 懿：探实生物创始人、CEO，原美国药典会生物制品中华区负责人
14:15-14:35 抗体及ADC药物产品工艺变更的法规考虑
张如亮：宜明昂科副总经理
14:35-14:55 ADC药物关键质量属性研究
谢冰松：宜联生物质量总监
14:55-15:15 休息一下☕
15:15-15:35 TBD
史文健：安进注册事务药学总监
15:35-15:55 气流可视化研究
黄 庆：正大天晴顺欣质量总监
16:15-17:00 圆桌讨论：生物药纯化工艺要点与质量法规要求
尹红锋（主持）：福立仪器企业研究院院长
姚雪静：荣昌生物副总裁
李孟捷：三生制药集团质量/商务负责人
黄国群：融捷康生物质量负责人
乔怀耀：赛孚士生产质量负责人
