道喜悦|华道生物“可视智能化全自动全封闭细胞处理系统”项目获市科委2024年度“科技创新行动计划”细胞与基因治疗专项项目经费支持

文摘   2024-11-29 15:20   上海  

CRS(成本-收益-共享)产业平台
全产业链自主创新

做中国老百姓用得起的细胞药物








11月25日,上海市科学技术委员会发布《关于上海市2024年度“科技创新行动计划”细胞与基因治疗专项项目立项的通知》(沪科[2024]384号),华道(上海)生物医药有限公司(以下简称“华道生物”)申报的“可视智能化全自动全封闭细胞处理系统”项目成功立项。


  可视智能化

 全自动全封闭细胞处理系统 

华道生物秉承“做中国老百姓用得起的细胞药物”使命,始终坚持自主知识产权化的“细胞药物研发+产业化关键设备和技术攻关”的全产业链双创新道路,历经七年发展,攻克了细胞(CAR-T)制备关键生产设备、配套一次性耗材、智能化细胞(CAR-T)液氮冷链转运等细胞(CAR-T)产业化关键设备和卡脖子技术,公司全自动全封闭CAR-T细胞生产设备(V1.0)成为了国内通过了CDE认可的第三款可用于CAR-T细胞生产的设备(其余2款设备为德美进口)。公司基于自主产业技术申报并获得了4个IND批件(HD CD19 CAR-T细胞注射液,适应症为 r/r B-ALL 和 r/r B-NHL,分别处于临床试验I期和临床试验II期;HD BCMA CAR-T细胞注射液和HD Claudin18.2 CAR-T细胞注射液,分别用于治疗多发性骨髓瘤和胃癌,均处于临床试验I期)。

    本项目是在1.0版本设备上的更新迭代,将在可视化、智能化以及成本管控、生产安全方面做显著提升,实现工业化量产能力,为公司各大产业基地细胞药物产能打下坚实基础。待项目验收通过后,将成为华道生物可及性细胞药物研发转化和生产平台的核心装备,让更多科学家在华道生物的CRS(成本收益共享)产业平台上,开发出更多的可及性细胞药物,服务更多的肿瘤患者。


  2024年度“科技创新行动计划” 

细胞与基因治疗专项 

根据《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案(2022-2024年)》和《上海市促进基因治疗科技创新与产业发展行动方案(2023-2025年)》,上海市科学技术委员会2024年度“科技创新行动计划”细胞与基因治疗专项项目,旨在推动基因治疗与细胞治疗协同发展,加快打造生物医药科技创新“核爆点”和产业发展“集聚区”,全力突破关键核心技术、提高临床研究和转化能力、推动生产工艺进步、优化产业发展生态,全面提升上海细胞、基因治疗科技创新策源能力和产业发展能级。本次方向10-自动化封闭式细胞处理设备仅支持2个项目。



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