道动态|【临床研究招募】HD CD19 CAR-T治疗难治或复发的B细胞急性淋巴细胞白血病患者的I/II期的临床试验

文摘   2024-09-30 16:15   上海  

受试者招募


做中国老百姓用得起的细胞药物


尊敬的患者及患者家属:


目前《一项评估 HD CD19 CAR-T治疗难治或复发的B细胞急性淋巴细胞白血病患者的Ⅰ/II期安全性和有效性临床试验(HDCP001)》的多中心临床研究正在全国各大医院进行,此研究面向全国拟招募受试者约30名。



招募条件

参加本研究的基本条件见下:
1、年龄≥18周岁,男女不限,ECOG体力状态评分 0~1 分;
2、经确诊的CD19阳性的复发或难治B细胞急性淋巴细胞白血病患者;
3、预期寿命≥3个月;
4. 男性或育龄期女性在2年的研究期限内采用有效的避孕方法;
5. 存在下列情况不适合参加该研究:
1)只有孤立的髓外病灶复发的患者;
2)曾接受过CAR-T治疗,或其他基因修饰的T细胞治疗的患者;
3)存在活动性感染;
4)研究者判定白血病累及到中枢神经系统(CNS)的患者(既往中枢侵犯但经治疗好转者除外);
5)妊娠或哺乳期妇女;
6)研究者判断为不适合入组的其他情况。

如果您符合研究要求,并签署知情同意书后,从入组到完成该研究预计需进行 2 年的访视,研究中您需要配合相关访视检查,您将获得:

1.免费的研究药物和研究规定的相关检查 ;
2.专业的研究医师为您做医学观察;
3.申办者提供的保险。


研究中心



招募单位:华道(上海)生物医药有限公司

招募期限:2024年01月~2025年01月

联系电话:13651760950、18701861757




温馨提示

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