道动态|【临床研究招募】HD CD19 CAR-T治疗难治或复发的侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的Ib/II期确证性临床试验

文摘   社会   2024-09-30 16:15   上海  


受试者招募

做中国老百姓



用得起的细胞药物

尊敬的患者及患者家属:

    目前《一项评估HD CD19 CAR-T治疗难治或复发的侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的Ib/II期确证性临床试验(HDCP003)》的多中心临床研究正在全国各大医院进行,此研究面向全国拟招募受试者约100名






招募条件

参加本研究的基本条件见下:

1、年龄≥18周岁,男女不限,ECOG体力状态评分0~1分;

2、经确诊的CD19阳性的复发或难治性B-NHL患者;

3、至少有一个可测量病灶以作为评估依据;

4、男性或育龄期女性在2年的研究期限内采用有效避孕方法。

存在下列情况不适合参加该研究:

1、诊断为白血病或发生中枢神经系统侵犯;

2、曾接受过针对CD19的靶向治疗或基因修饰T细胞治疗;

3、存在活动性感染;

4、怀孕或孕期女性;

5、研究者判断存在不适合参加该研究的基础疾病的患者。

如果您符合研究要求,并签署知情同意后,从入组到完成该研究预计需进行2年的访视,研究中您需要配合相关访视检查,您将获得:

1、研究药物和研究规定的相关检查;

2、专业的研究医师为您做医学观察;

3、申办者提供的保险。




研究中心

招募单位:华道(上海)生物医药有限公司

招募期限:2023年08月~2025年08月 

联系电话:13651760950、18751318371



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