数据表明，CLDN18.2在胃癌、食管癌、胰腺癌、卵巢癌、乳腺癌、肺癌等多种恶性肿瘤中呈高表达。据统计，在所有实体瘤患者中，CLDN18.2高表达的患者占比33-37%，胃癌人群CLDN18.2表达阳性的患者约占16-73%。大多数肿瘤患者在晚期会出现难治性腹腔积液，其发生率大约为15-50%，一旦出现恶性腹水，患者的中位生存期为5~7个月，一年生存率低于15%，而且严重影响患者的生活质量。因此，在中国以及全球均存在着巨大的未被满足的临床需求。
中国医学科学院肿瘤医院副院长李宁表示，恶性腹腔积液是临床上亟待解决的难题，HD004细胞通过腹腔内灌注给药方式更直接靶向到腹腔中的肿瘤细胞发挥抗肿瘤作用，一定程度克服实体瘤CAR-T疗法障碍，提高CAR-T细胞运输和肿瘤浸润效率，在肿瘤局部停留时间延长，并且降低了脱靶效应带来的风险。另外，腹膜肠系膜有丰富的血管和淋巴管，扩增的CAR-T细胞可逐步循环入血，有助于减轻全身不良反应。华道生物HD004细胞满足晚期实体肿瘤伴恶性腹腔积液的患者的治疗需求，符合CDE发布的《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》。中国医学科学院肿瘤医院作为首批国家级质量评价和促进中心与国家药物临床试验检查员实训基地，中心的临床试验质量有充分保证，期待临床试验申请获得批准后尽快推进注册临床试验，给晚期实体瘤伴恶性腹腔积液患者带来新的希望。
文字：李于伯
图片：李于伯 受访者提供
编辑：周雨薇
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