道临床|“淋”危不惧,老百姓用得起的CAR-T“愈”您同行——第21个世界淋巴瘤宣传日

文摘   2024-09-14 15:23   上海  



淋巴瘤,又称恶性淋巴瘤,是一组起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤的总称,是中国常见恶性肿瘤之一。淋巴瘤(Lymphoma)分为霍奇金淋巴瘤(Hodgkin Lymphoma,HL)和非霍奇金淋巴瘤(Non-Hodgkin Lymphoma,NHL),其中NHL发病率约为HL的10倍,死亡率NHL是HL的20倍。

2024年3月经国家卫生健康委批准,国家癌症中心基于肿瘤登记及随访监测最新数据,公布2022年中国恶性肿瘤发病和死亡情况,与国际肿瘤研究机构(IARC)发布的GLOBOCAN 2022 中国数据一致。血液系统肿瘤中白血病和淋巴瘤也是“榜上有名”,新发病人数分别高达8.19万人和8.52万人,死亡人数也分别达5.01万人和4.16万人。(中华肿瘤杂志, 2024, 46(3):221-231.)

令人振奋的是,淋巴瘤是一种可治愈的疾病。靶向CD19的CAR-T疗法,为复发或难治大B细胞非霍奇金淋巴瘤患者重燃希望之光。全球已经上市6款治疗淋瘤的CAR-T细胞药物,尽管疗效突出但因为其天价而导致普通老百姓用不起。

华道(上海)生物医药有限公司以患者为中心,坚持药物自主研发和产业技术自主创新的“双创”发展道路,秉承做中国老百姓用得起的细胞药物的初心,致力于打造具有可及性的细胞药物研发转化生产平台,分享全自主创新产业技术,成本收益共享(CRS平台)模式助力更多科学家,共同做出更多老百姓用得起的细胞药物,解决中国细胞药物产业装备卡脖子和细胞药物可及性问题,助力人民健康。



HDCP003


尊敬的患者及患者家属:
    目前《一项评估HD CD19 CAR-T治疗难治或复发的侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的Ib/II期确证性临床试验(HDCP003)》的多中心临床研究正在全国各大医院进行,此研究面向全国拟招募受试者约100名。

参加本研究的基本条件见下:
1、年龄≥18周岁,男女不限,ECOG体力状态评分0~1分;
2、经确诊的CD19阳性的复发或难治性B-NHL患者;
3、至少有一个可测量病灶以作为评估依据;
4、男性或育龄期女性在2年的研究期限内采用有效避孕方法。
存在下列情况不适合参加该研究:1、诊断为白血病或发生中枢神经系统侵犯;
2、曾接受过针对CD19的靶向治疗或基因修饰T细胞治疗;
3、存在活动性感染;
4、怀孕或孕期女性;
5、研究者判断存在不适合参加该研究的基础疾病的患者。
如果您符合研究要求,并签署知情同意后,从入组到完成该研究预计需进行2年的访视,研究中您需要配合相关访视检查,您将获得:
1、研究药物和研究规定的相关检查;
2、专业的研究医师为您做医学观察;
3、申办者提供的保险。



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招募单位:华道(上海)生物医药有限公司

招募期限:2024年01月~2025年01月

联系电话:13651760950、18701861757





华道生物


华道(上海)生物医药有限公司(简称华道生物或公司)是一家专业从事细胞免疫治疗尤其专注细胞药物全产业链技术开发和创新的生物医药企业,2017年9月在上海张江成立,2020年搬迁落户上海松江,位于“松江创造”主阵地的国家级松江经济技术开发区内。
公司以“做中国老百姓用得起的细胞药物”为使命,坚持自主知识产权化的“细胞药物研发+产业化关键设备和技术攻关”的全产业链双创新道路,历经六年发展,攻克了细胞(CAR-T)制备关键生产设备、配套一次性耗材、智能化细胞(CAR-T)液氮冷链转运等细胞(CAR-T)产业化关键设备和卡脖子技术,成为了国内细胞免疫治疗领域拥有全产业链关键设备、试剂、耗材自主知识产权和掌握CAR-T细胞药物自主定价权的国家高新技术企业。
公司先后获得“国家高新技术企业”、“上海市专精特新中小企业”、“上海市企业技术中心”、“上海市创新型中小企业”、“松江区企业技术中心”、“创业在上海”国际创新创业大赛优胜企业等荣誉称号,并承担了上海市经信委“上海市促进产业高质量发展专项第二十三批重点项目”、上海市科委“生物医药科技支撑专项”、“科技创新行动计划”技术标准、上海申康医院发展中心《促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划》医企融合创新协同专项及松江区“卡脖子”工程等项目建设。

2023年,华道生物全面启动全国五大产业基地建设(华东上海松江基地(I期已使用,II期即将入驻)、西南重庆璧山基地、西北陕西咸阳基地、东北吉林长春基地、中原河南郑州基地),致力于成为一家国内细胞药物自主创新研发和生产转化能力的平台型制药企业。



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