标准物质中 CRM与RM怎么区分?实验室4个典型问题你了解多少?

学术   2024-11-05 17:03   北京  

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1
CRM与RM怎么区分?从能力验证提供者处购买的质控样如过氧化值、菌落总数这种质控品属于CRM还是RM?Dr的标准品如氯霉素属于哪一种?

参考答案:

一般认为CRM是可以溯源的,RM是不可以溯源的,如果能用CRM推荐优先使用的CRM。

CRM是有证标准物质,RM是标准物质。

能力验证提供者提供的质控品不能确定到底是CRM还是RM的,需要自己去判断。

一般能力验证提供者只是一个代理方,不一定是生产方,我们国家的有证标准物质一般是授权有些机构特定生产的,例如中国计量院,环保部等,他们生产的标物,一般编号是GBW(一级标物)或者GBWE(二级标物),GSB(标准样品)。

通过ISO 17034认可的实验室生产的标准物质也是可以溯源的,也属于CRM,但是这种标准物质生产者都是有一定认可范围的,只能在能力范围内进行生产。

判断CRM还是RM主要是看证书上是否有说明。

Dr的标准品一般在证书上都注明了通过了ISO17034的认可,所以我们认为它属于CRM。

如果买到的标准品编号是BW开头,基本都是RM,不是CRM。

尽量从官方的渠道去购买标准品,更容易取得CRM,例如计量院,环保部,钢研,地矿的科研院所等等。
2
CNAS-GL035 5.5.2条款讲开封标准品期间核查,无有效期的要先通过稳定性试验确认其预期有效期,地矿的标准样品稳定性试验怎么做?预期有效期是怎么推断出来的?

参考答案:

一般地矿的标准样品都没有有效期,只要环境满足,一般都是认为是稳定的。

稳定性试验可以每段时间做几次,然后通过t检验来判断,看两次的结果t值的差距,是否有显著性的差异。

有效期推断一是通过经验,二是通过不断的实验或者期间核查得到的。第一次可以先设定一个日期,然后核查日期是否可以,不断调整。
3
RM验收项目中有一项为“编号”,这个编号指什么?

参考答案:

编号是自己规定的,可以是标准物质的编号,也可能是实验室给的编号。

建议实验室在设定表格文件记录的时候,给出一定的填写要求,备注填写内容的指导性。可以在表格下边写“注”的内容。
4
请问分包项目报告上必须体现分包公司名称吗?在微生物检测中(例空气沉降菌),采样后需在4小时内送到实验室培养,如果路程太远,在4小时内无法送达,这种情况怎么处理?

借用培养箱可行吗,仪器设备质量控制方面怎么做?

参考答案:

要体现分包公司名称的,标注哪几个项目是哪个分包方出具的。

如果不能送达,肯定接单的时候就知道,如果不能达到标准的要求,那就算作偏离了。要在委托的时候跟客户说清楚,看客户能否接受这种偏离,如果客户能接受,双方签字,也要在报告中说明这种偏离,必要的时候要表示可能对结果有效性造成的影响。

如果长期会偏离,那最好还是用非标方法的办法来处理。

借用培养箱不可以。





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