乐城先行区又放大招！11月22日～24日，第三届博鳌国际药械真实世界研究大会如期而至。此外，第一届乐城BD大会也将于11月24日在博鳌举办，致力于搭建一个国际性创新生物医药、医疗器械及特殊食品项目交流与交易的平台。
当前，乐城先行区正在加速打造“医疗科技创新高地”，即将联袂登台的两场乐城盛会，将持续点燃生物医药产业的“创新引擎”。
真研大会打造国际真实世界研究交流的重要平台
近日，亚虹医药用于辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物灌注用盐酸氨酮戊酸己酯，通过海南博鳌乐城临床真实世界数据获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。截至目前，包括该款药品，已有17款国际创新药械通过乐城真研试点加速在我国获批上市，其中药品5款，医疗器械12款。
“相比此前国外创新药品引入中国正常需要3-5年的时间，上市周期大大缩短。”亚虹医药相关负责人表示。
作为全国唯一的“医疗特区”，国务院先后赋予的特许药械政策和真实世界研究政策，为乐城先行区的高质量发展注入了源源不断的动力。
为更好汇聚全球真实世界研究资源，促进真实世界研究领域“政-企-产-学-研”交叉融合，2022～2023年，在国家药监局支持下，博鳌国际药械真实世界研究大会已成功举办了2届。中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA、日本PMDA等监管部门以及跨国药械企业的嘉宾汇聚一堂，共享全球最新的真实世界研究成果和监管理念。目前，该大会已成为国际真实世界研究交流的重要平台，逐步推动乐城先行区成为真实世界研究新高地。
乐城BD大会助力生物医药产业创新发展
作为海南自贸港首场生物医药BD盛会，第一届乐城BD大会将重磅推出超100种创新性药械产品，已报名的合作方对此充满了期待。他们纷纷表示，期待在乐城BD大会上发掘优势资源，捕捉行业新机会。
据了解，乐城BD大会一方面将依托乐城真实世界研究政策，挖掘海外药械企业创新药械产品，积极引进海外有潜力的创新药械项目，通过配政策、搭平台，助力成果快速转化和产业落地，推动海南乃至中国生物医药产业高质量发展。
“这些海外药械企业限于各种条件，其产品无法快速落地中国，但其实不少产品在国内市场需求量很大。”乐城管理局相关负责人介绍，“借助此次乐城BD大会，我们帮助这些企业在国内找到投资方、合作方，把他们的产品引进中国，实现多方互利共赢。”
例如再鼎医药引进的尼拉帕利（商品名：则乐®）是其首款商业化产品，也是可用于卵巢癌全人群维持治疗的PARP抑制剂，在国内上市后很快就成为年售10亿的大单品。
当前，海南自贸港正在链接超大规模国内市场和国外市场，推出了海南自贸港多功能自由贸易账户（即EF账户）、加工增值30%内销免关税等多项优惠政策，依托海南和乐城的政策优势，以及乐城与欧洲、东南亚等国家和地区的生物医药合作关系，乐城BD大会可以帮助中国创新型药械企业以海南自贸港为“出海前进基地”，共享全球大健康市场的新机遇。
近年来，越来越多中国创新药正在加速走向国际市场。日前，葛兰素史克（GSK）与中国生物医药公司恩沐生物达成收购系统性红斑狼疮创新药的协议，交易潜在价值最高可达8.5亿美元（约合人民币60.6亿元）。
BD的浪潮正扑面而来。乐城BD中心也将搭建平台，助力有出海需求的中国医药企业与资本“双向奔赴”。
那么，与国际上成功的创新药械转化交易平台相比，乐城BD中心有何独特的竞争力？
乐城医工转化平台效果图
“简单来说，乐城BD中心可以为国内外生物医药企业打造从匹配投资方、注册审批和市场准入到商业转化的‘一站式’服务方案。”乐城管理局相关负责人介绍，乐城特许药械、真实世界研究等政策叠加海南自贸港政策优势，为国际生物医药企业在乐城落地产品，开展临床研究、注册上市、商业转化等提供了有利条件。
“我们将持续以创新为发展的重要基因，通过真研和BD大会这两场盛会，进一步激发产业活力，将乐城先行区打造成为国际一流的医疗科技创新平台和国内国际双循环的交汇点。”乐城管理局党委书记、局长贾宁说。
11月22-24日，相约博鳌
共享真实世界研究和生物医药BD新机遇
“乐”享世界医疗，“城”就健康梦想
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责任编辑：刘阳秀 周钰
内容审核：樊学玲
值班总监：史雅洁
值班主任：李国栋
总监制：曹健
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