在当今生物技术迅速发展的背景下，生物安全检测成为药品研发和生产过程中的关键环节。8月3日13:00-17:00，生物谷携手北京义翘神州科技股份有限公司与各位资深行业专家于北京线下共聚“生物安全检测论坛”。
本次论坛分别邀请北京泽辉辰星生物科技有限公司质量总监单晓鹏、上海邦耀生物科技有限公司副总裁谭炳合、北京中因科技有限公司QC总监伊静、北京国卫生物科技有限公司付云云 等4位行业资深专家为工业客户带来关于生物制药生产法规体系介绍及要点分享、细胞和基因治疗产品安全性检测、rAAV基因治疗产品的质量研究和质量控制、干细胞治疗产品质量控制要素的最新信息、技术和策略，共话探讨相关技术的应用和最新进展、未来发展，促进行业达共识，促同仁交流合作。
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会议日程
单晓鹏
北京泽辉辰星生物科技有限公司 质量总监
演讲时间：14:00-14:30
演讲题目：生物制药生产法规体系介绍及要点分享
演讲内容：生物药制药体系法规体系索引、生物制药质量管理体系特点
嘉宾简介：工作经历：从事制药行业二十多年，职业经历涵盖药品和保健食品的生产、研发质量管理、及质量管理等各大职能区块。十年外资企业质量工作经验，国内大型质量保证负责人、以及国内知名制药公司的质量负责人和质量受权人；有注射剂（大容量注射剂）、化药固体制剂、中药制剂，原料药、细胞药物等剂型领域的质量管理经验。先后从事药品检验、注册和生产和研发质量管理工作。质量管理工作主要对变更、偏差、质量风险管理、质量回顾等质量工作以及统计学工具在制药行业中的实际应用，有着丰富的实践经验，擅长解决实际问题。有丰富的质量体系的建立、完善管理的工作经历，有丰富的GMP的内、外部审计的经验；作为直接负责人经历多次GMP认证、一致性评价检查等现场检查经历，有丰富的迎检经验；精通GMP及相关法规和实际管理；有丰富的统计工具和质量工具应用的工作实践和推广经验；多个平台的特聘讲师，进行过多次的变更、偏差、统计工具、GMP检查案例应用等方面的培训。
谭炳合
上海邦耀生物科技有限公司 副总裁
演讲时间：14:30-15:00
演讲题目：细胞和基因治疗产品安全性检测
演讲内容：编辑细胞治疗产品的慢病毒位点整合、脱靶、染色体异常等安全性检项的分析方法与策略。
嘉宾简介：谭炳合博士现为上海邦耀生物科技有限公司CMC副总裁，分管公司管线产品的CMC和生产制备工作。在细胞与基因治疗产品的开发和临床应用上积累多年实践经验，擅长使用新型基因编辑技术开发通用型细胞治疗技术&产品。以第一作者和共同作者身份在Nature、Advanced Science 、Cancer Research、Cancer Immunology Research等著名期刊上发表多篇研究论文。申请国际发明专利2项、中国发明专利4项，主持1项国家自然科学基金青年项目，作为技术骨干参与多项国家自然科学基金项目。目前正在负责多项CGT创新药的开发、制备、检验和注册申报工作，带领团队成功将三款细胞和基因治疗产品推进临床研究阶段。
伊静
北京中因科技有限公司 QC总监
演讲时间：15:00-15:30
演讲题目：rAAV基因治疗产品的质量研究和质量控制
嘉宾简介：伊静，硕士，毕业于中国协和医科大学病原生物学专业。有十余年生物制药公司质量管理经验，曾负责多个生物大分子药物IND项目质量分析和中美申报资料撰写工作；并拥多年商业化生产质量控制经验，经历多次GMP认证。现任北京中因科技有限公司QC总监，负责公司多个基因治疗项目的质量分析管理工作。
付云云
北京国卫生物科技有限公司
演讲时间：15:30-16:00
演讲题目：干细胞治疗产品质量控制要素
演讲内容：干细胞产品在IND时期的质量控制要点
嘉宾简介：2013年毕业于吉林大学，动物医学专业，硕士研究生。具有多年的细胞培养、检测和研发经验，熟悉细胞行业相关法律法规。
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