我院正在开展一项由广州嘉越医药科技有限公司发起的“一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究评估JYP0061在成人中重度特应性皮炎患者的有效性和安全性”临床研究,本研究已获得由国家药品监督管理局(NMPA)颁发的药物临床试验受理通知书(编号为2023LP01786;2023LP01787;2023LP01788;2023LP01789)。现公开招募受试者,本研究计划在全国招募130例受试者。
试验简介
JYP0061片是由广州嘉越医药科技有限公司所研制的口服JAK1抑制剂,属于1类创新化学药物,临床上拟用于中重度特应性皮炎(AD)。
如果您符合以下条件,您可以进一步到参加该研究的医院皮肤科咨询:
1
受试者的年龄18周岁≤ 年龄≤ 75周岁,男女不限;
2
受试者体重≥40 kg;
3
符合特应性皮炎Williams标准诊断为特应性皮炎至少1年,且严重程度为中、重度;
4
筛选前至少6个月内,有明确病史记录显示至少规律使用过4周(或者产品处方信息中的最大推荐疗程)的外用药物(包括皮质类固醇类、钙调磷酸酶抑制剂等)仍未能达到或保持疾病缓解状态或低疾病活动状态(IGA 0分-2分),或仍需要系统治疗以控制疾病,或在医学上不建议进行局部治疗;
5
受试者同意自签署知情同意书开始直到完成研究结束访视,仅使用非药物润肤剂(保湿霜)或方案允许的其他合并治疗;
6
有生育潜能的女性筛选时血清妊娠检测结果为阴性;有生育潜能的女性受试者(包括伴侣)自签署书面知情同意书至最后一次研究药物给药后1个月内自愿采取有效可靠避孕措施,且无捐精/捐卵计划。
我们承诺对所有受试者的个人信息保密,并保证在整个过程中遵循国家临床研究相关的法律法规。
祝您早日恢复健康!
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